Indumizol 8 mg Ondansetrón 8 mg - Cont. 1 Inyectable de 4 mL

El Ondansetron es un antagonista altamente selectivo de los receptores 5-HT3. Los receptores serotoninérgicos de tipo 5HT3 se encuentran en las terminaciones nerviosas vagales del sistema periférico y en la zona desencadenante quimiorreceptora de la zona postrema del cerebro en el sistema nervioso central, no se sabe con certeza si la acción del Ondansetron está mediada por vía periférica, central o ambas.

INDUMIZOL está indicado para la prevención de las náuseas y los vómitos asociados a los ciclos iniciales o repetidos de quimioterapia citotóxica y radioterapia, incluyendo altas dosis de cisplatino. Se emplea además para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos post operatorio, náuseas y vómitos de cualquier etiología.

Adultos: Quimioterapias y radioterapias emetizantes: por ejemplo, quimioterapias con ciclofosfamida, doxorrubicina carboplatino, puede ser administrado en inyección IV lenta o infusión durante 15 minutos en una dosis de 8 mg, justo ante de la quimioterapia. Quimioterapia altamente emetizante: por ejemplo, quimioterapias o cisplatino, INDUMIZOL puede ser administrado por inyección intravenosa o infusión IV durante 15 minutos en una dosis de 8 mg, justo antes de la quimioterapia. Náuseas y vómitos de cualquier etiología: dosis única de 8 mg por vía intramuscular o intravenosa lenta. Dosis mayores de 8 mg hasta un máximo de 32 mg se puede administrar por infusión intravenosa. Pacientes con insuficiencia hepática: La dosis máxima recomendada es de 8 mg al día. Las dosis de más de 8 mg y de hasta 32 mg de Ondansetron solo pueden administrarse por infusión IV diluidas en 50 mL a 100 mL de solución salina u otro líquido para infusión compatible y administradas en infusión durante no menos de 15 minutos. Niños: PREVENCION DE NÁUSEAS Y VÓMITOS ASOCIADOS A QUIMIOTERAPIA: INDUMIZOL puede administrarse como inyección IV única de 5mg/m2 de área de superficie corporal, aplicada durante 15 minutos, justo antes de la quimioterapia.

Hipersensibilidad al Ondansetron o a alguno de sus componentes.

No administrar Ondansetron durante el embarazo, debido a que existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a Ondansetron especialmente durante el primer trimestre de embarazo. Es importante informar a todas las pacientes que estando en edad fértil requieran o se encuentren en tratamiento con Ondansetron, acerca del riesgo o de este tipo de defectos, recomendándoles el uso de medidas anticonceptivas eficaces. El Ondansetron posee un discreto efecto sedante, por lo que puede producir un aumento de la acción de depresores del SNC. En algunos pacientes puede producir un discreto sedante, por lo que puede producir un aumento de la acción de depresores del SNC. En algunos pacientes puede producir un aumento de las transaminasas.

Se han observado cefaleas, visión borrosa transitoria, sensación de rubor o calor en el nivel de la cabeza y del epigastrio, constipación o diarrea y sedación moderada; raramente, aumento transitorio y asintomático de las aminotransferasas, reacciones de hipersensibilidad: rash, prurito broncoespasmo, fatiga, anorexia, dolor o espasmos gástricos/abdominales, disgeusia, sequedad de la boca y vértigos.

No hay evidencia de que el Ondansetron modifique el metabolismo de otros medicamentos con los comúnmente se coadministra, la carmustina, el Etopósido y el Cisplatino no afectan su farmacocinética. El Ondansetron es metabolizado mediante enzimas dependientes del citocromo P450 del hígado. Debido a que el Ondansetron no produce por sí mismo una inducción o una inhibición de dicho sistema enzimático, los inductores o inhibidores de estas enzimas pueden alterar al clearance y de esta manera, la vida media del Ondansetron.

La sobredosis puede producir cefalea persistente, enrojecimiento facial y trastorno del tránsito intestinal. Tratamiento: No existe un antídoto especifico para el Ondansetron, por lo que, en los casos de sospecha de sobredosis, se deberá instaurar tratamiento sintomático de apoyo. Evitar el uso de ipecacuana debido a que el Ondansetron bloqueará el efecto emético.

No debe utilizarse Ondansetron durante el primer trimestre del embarazo. Debe realizarse una prueba de embarazo a las mujeres en edad fértil antes de comenzar el tratamiento con Ondansetron. Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que Ondansetron puede causar daño en el desarrollo del feto. Se recomienda que las mujeres en edad fértil sexualmente activas usen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Ondansetron y dos días después de interrumpir del tratamiento con el mismo. Lactancia: se desconoce si Ondansetron se excreta por la leche materna. No hay datos de reacciones adversas en lactantes o efectos en la producción de leche materna. Sin embargo, se ha demostrado que Ondansetron pasa a la leche en animales en periodo de lactancia. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a sus niños si están recibiendo Ondansetron.