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Kitadol 600 CB Rapid Ibuprofeno 600 mg - Caja de 10 Cápsulas Blandas
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Analgésico – Antiinflamatorio – Antifebril.
El ingrediente activo del KITADOL RAPID 600 es el ibuprofeno, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), derivado del ácido propiónico, con excelentes propiedades antipiréticas y analgésicas (no narcótico). Su fórmula química es ácido -2- (4-isobutilfenil) propiónico. Es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas que ejerce su actividad a nivel periférico, demostrando una muy buena tolerancia gástrica en comparación a otros antiinflamatorios no esteroideos y en usos prolongados.
Después de la administración oral el ibuprofeno se absorbe rápidamente. La administración del ibuprofeno en ayunas o inmediatamente después de la ingesta de alimentos muestran perfiles de concentración-tiempo similares. Si se administra la droga después de la ingestión de alimentos disminuye la velocidad de absorción, pero no hay una apreciable disminución de la cantidad que se absorbe. La biodisponibilidad es mínimamente alterada por la presencia de alimentos. También se absorbe el ibuprofeno después de la administración rectal. Cierto grado de absorción se produce después de la aplicación tópica de gel con ibuprofeno y se describe un 5% de la alcanzada con la administración de la forma oral. Después de su metabolismo en el hígado los metabolitos son excretados principalmente en la orina (Casi un 1 % como droga inalterada y aproximadamente 14 % como ibuprofeno conjugado). La vida media sérica es de 1,8 a 2 horas. Unión proteica de 90 a 99%. La concentración máxima en plasma se alcanza en un período de 1 a 2 horas. El inicio de su acción analgésica es en aproximadamente 30 minutos y el pico de su efecto antipirético a las 2-4 hs. La eliminación es virtualmente completa en 24 horas después de la última dosis. No existe evidencia de acumulación de la droga o inducción enzimática. Estudios de biodisponibilidad demostraron que no hay interferencia con la absorción del ibuprofeno cuando se administra en forma simultánea con antiácidos que contengan hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio.
El ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico, inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, con efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos que actúa inhibiendo la ciclooxigenasa y reduce de esta manera la formación de precursores de las prostaglandinas derivadas del ácido araquidónico. El efecto analgésico se debe a una acción periférica mediante bloqueo de la síntesis de prostaglandinas y disminución de la actividad de mediadores en los receptores del dolor, bloqueando la generación de impulsos dolorosos. El efecto antipirético es debido probablemente a la reducción de la actividad de prostaglandinas a nivel del hipotálamo; este efecto a nivel del centro termorregulador hipotalámico produce vasodilatación periférica incrementando el flujo sanguíneo cutáneo, sudoración y eliminación de calor. Mediante innumerables estudios clínicos se ha comprobado la eficacia del ibuprofeno para el alivio del dolor y la inflamación que acompaña a las afecciones del sistema musculoesquelético, así como odontalgia, cefalea y otalgia.
Es un agente antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Se utiliza en el tratamiento de: Afecciones dolorosas musculoesqueléticas, trastornos reumáticos, articulares y periarticulares como bursitis, tendinitis, dolor bajo de espalda (fibrosis dorso, lumbar, lumbago), síndrome agudo del hombro doloroso y lesiones de tejidos blandos como esguinces y torceduras. Profilaxis y tratamiento de dismenorreas primaria y menorragias. Dolor post-opertorio y odontológicas, así como en las molestias o dolores asociados al resfriado común o infecciones de vías aéreas.
Adultos: No exceder 3200 mg vía oral (VO) dosis total diaria en pacientes controlados. Para pacientes que toman medicamento por adquisición sin prescripción en farmacias se recomienda no exceder 1200 mg. Dosis máxima diaria 1.800 mg. (4 1/2 comprimidos) en otras indicaciones. Si existen molestias gastrointestinales administrar las cápsulas blandas con alimentos o leche. La dosis habitual es de 1,2 a 1,8 g/día vía oral en dosis fraccionadas; en algunos pacientes dosis de mantenimiento de 0,6 a 1,2 g/día puede ser eficaces. Se recomienda 1 cápsula blanda cada 8 a 12 horas según la intensidad del dolor. Antirreumático. Artritis reumatoidea y osteoartritis: 1200 a 3200 mg/día VO en 3 o 4 dosis. La dosis se ajusta de acuerdo con la respuesta del paciente y en general los pacientes con artritis reumatoidea requieren dosis mayores que aquellos con osteoartritis. Se recomienda disminuir la dosis una vez conseguida la remisión de los síntomas y mantener la menor dosis posible. Analgésico, antipirético y dismenorrea: 200 a 400 mg VO cada 4 a 6 horas.
No debe ser utilizado en pacientes que hayan presentado previamente hipersensibilidad al ibuprofeno o en individuos con síndrome de pólipos nasales, angioedema y reactividad broncoespástica a la aspirina u otro antiinflamatorio no esteroideo. Han ocurrido reacciones anafilactoides en estos pacientes. Embarazo y lactancia.
Se ha reportado visión borrosa, disminución de la visión, escotomas o cambios en la visión de colores. Si el paciente refiere estos síntomas durante el tratamiento debe suspender la administración del medicamento y ser remitido para evaluación oftalmológica. También retención de líquidos y edema, cuidado con pacientes cardiópatas e hipertensos. El ibuprofeno al igual que otros AINEs puede inhibir la agregación plaquetaria, aunque el efecto es menor y de más corta duración que con la aspirina. También prolonga el tiempo de sangría, por lo que se debe tener cuidado en pacientes con trastornos de la coagulación o tratamiento anticoagulante. Elevaciones de transaminasas lo cual se considera significativo cuando se triplican los valores por lo tanto el control debe ser estricto. Riesgo de ulceración gastrointestinal, sangrado y perforación, con la terapia antiinflamatoria no esteroidea puede ocurrir toxicidad gastrointestinal severa en cualquier momento con o sin síntomas de aviso en pacientes con tratamiento crónico. Aunque síntomas menores del tracto gastrointestinal superior como dispepsia, son comunes y se producen en forma precoz durante el tratamiento los médicos deben estar alertas ante la posibilidad de sangrado.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido al conocido efecto de los AINEs sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso) se debe evitar el uso durante el embarazo. La administración del ibuprofeno durante el embarazo no es recomendada. No se ha podido demostrar la presencia del ibuprofeno en leche materna, no obstante, conociendo los efectos adversos de las drogas inhibidoras de prostaglandinas en neonatos no es recomendada la administración a madres que amamantan. Aunque no se han observado efectos adversos en lactantes cuyas madres fueron tratadas con ibuprofeno.
El ibuprofeno puede incrementar los niveles plasmáticos de digoxina, fenitoína o litio. También interactúa con furosemida, ácido acetil salicílico y cumarina. Puede disminuir los efectos de los diuréticos y de los antihipertensivos. El uso de ibuprofeno con diuréticos ahorradores de potasio puede incrementar los niveles de calcio (hipercalcemia). Con glucocorticoides u otros agentes antiinflamatorios se incrementa el riesgo de efectos secundarios gastrointes-tinales. Los fármacos que contienen probenecid o sulfunpirazona pueden retardar la eliminación de ibuprofeno. El uso de ibuprofeno dentro de las 24 horas antes o después de la administración de metotrexato puede incrementar la concentración de este último y agudizar sus efectos tóxicos. No se han reportado interacciones entre el ibuprofeno y los agentes anticoagulantes o agentes antidiabéticos, sin embargo, como precaución, el tratamiento combinado de ibuprofeno con este tipo de fármacos debe ser realizado únicamente si es posible monitorear el estado de coagulación o niveles de glucosa en la sangre.
En sobredosis aguda, se da tratamiento de soporte que incluye furosemida I.V., dopamina I.V., para estimular la presión sanguínea y medidas generales. Ante la eventualidad de una sobredosificación, recurrir al Centro Nacional de Toxicología del Centro de Emergencias Médicas - Av. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelos - Asunción
Los estudios preclínicos han demostrado que KITADOL RAPID 600 no tiene efectos teratogénicos, sin embargo, debe ser usado durante el primer y segundo trimestre del embarazo únicamente en casos excepcionales. Lo mismo se aplica para el período de lactancia, ya que el ibuprofeno se excreta en pequeñas cantidades a través de la leche materna. No se debe usar en el último trimestre del embarazo. El uso durante estos periodos es responsabilidad del médico.
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