Indicaciones:
Epilepsia. Generalizadas o Parciales:
Pacientes con convulsiones parciales complejas, como monoterapia o tratamiento adicional. También
está indicado para el tratamiento de pacientes con crisis de ausencia simples o complejas, como
medicación única o combinada y en pacientes con tipos múltiples de convulsiones que incluye crisis
de ausencia como tratamiento adjunto.
Manía: Indicado también para el tratamiento de los episodios de manía, asociados al trastorno bipolar.
Migraña: Para la profilaxis de la cefalea migrañosa. No hay evidencia para su uso como tratamiento
del episodio agudo de la migraña.En pacientes con crisis mioclónicas.
Posología:
Se debe ajustar la dosis de acuerdo a la edad y el peso del paciente. Considerar la variabilidad individual, la sensibilidad al medicamento y el uso simultáneo de otro tipo de medicamentos.
Los comprimidos recubiertos de liberación controlada deben ser administrados por vía oral y debe ser
deglutido (tragado), sin fraccionar, triturar ni masticar. Ingerir con agua. Si hay molestias abdominales
(gastrointestinales se puede tomar en el curso de las comidas).
Contraindicaciones:
No deberá administrarse a pacientes con enfermedad o disfunción hepática significativa. Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al medicamento.
Hepatitis aguda. Hepatitis crónica. Antecedentes del paciente o familiares de hepatitis grave especialmente aquellos relacionados a medicamentos. Porfiria. Hepatopatía actual o previa y/o disfunción pancreática o hepática. Trastornos metabólicos del ciclo de la urea o aminoácidos ramificados. Pacientes con trastornos mitocondriales.
Reacciones Adversas:
Epilepsia: Debido a que los antiepilépticos habitualmente se combinan para tratar las crisis, en
muchas ocasiones no es posible determinar cual es el responsable de las reacciones adversas.
> 10%
Sistema Nervioso Central: Cefalea, somnolencia, mareos, insomnio, nervisosismo, dolor.
Dermatológico: Alopecía.
Gastrointestinal: Náusea, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, anorexia.
Hematológico: Trombocitopenia.
Neuromuscular: Temblor, debilidad.
Precauciones y Advertencias:
Pacientes que toman antiepilépticos inductores enzimáticos (carbamacepina, fenitoína y fenobarbital) aclaran el valproato más rápidamente; debido a esto el monitoreo estricto de la concentración de antiepilépticos debe realizarse siempre que se aumenten o retiren antiepilépticos concomitantemente.
Los neonatos (dos primeros meses de vida) tienen una disminución marcada en la capacidad para
eliminar el valproato. Los niños entre tres meses y 10 años tienen un aclaramiento 50% más alto que el
adulto, expresado en peso corporal (mL/min/Kg). Los ancianos presentan disminución de la
capacidad de eliminación del valproato, comparada con adultos más jóvenes.