Valcote 250 mg Divalproato de Sodio - Cont. 30 Tabletas Recubiertas.

Indicaciones: Epilepsia: Divalproato de sodio tabletas está indicado como monoterapia y terapia complementaria en el tratamiento de adultos y niños de 10 años o más con convulsiones parciales complejas que se presentan ya sean solas o en asociación con otros tipos de convulsiones. Divalproato de sodio tabletas también está indicado para uso como terapia exclusiva y complementaria en el tratamiento de las crisis de ausencia simples y complejas en adultos y niños de 10 años de edad o mayores y de manera complementaria en adultos y niños de 10 años de edad o mayores con múltiples tipos de convulsión que incluyen las crisis de ausencia. La ausencia simple se define como un nublamiento muy breve del sensorio o la pérdida de la consciencia, acompañada de ciertas descargas epilépticas generalizadas sin otros signos clínicos detectables. Crisis de ausencia compleja es el término usado cuando otros signos también están presentes. Manía: Divalproato de sodio tabletas está indicado para el tratamiento de los episodios de manía asociados al trastorno bipolar. Un episodio de manía es un periodo claro de humor anormal y persistentemente elevado, expansivo o irritable. Los síntomas típicos de manía incluyen presión del habla, hiperactividad motriz, reducción de la necesidad para dormir, fuga de ideas, grandiosidad, juicio pobre, agresividad y posible hostilidad. La eficacia de Divalproato de sodio se estableció en estudios de 3 semanas con pacientes que cumplieron con los criterios DSM-III-R para trastorno bipolar quienes fueron hospitalizados con manía aguda. La seguridad y efectividad de Divalproato de sodio para uso durante periodos prolongados en manía, esto es, más de tres semanas, no se evaluó sistemáticamente en estudios clínicos controlados. Por tanto, los médicos que eligen usar Divalproato de sodio durante periodos extendidos continuamente deben reevaluar la utilidad del fármaco durante periodos prolongados para el paciente individual. Migraña: Divalproato de sodio tabletas está indicado para la profilaxis de las cefaleas migrañosas. No existe evidencia que Divalproato de sodio sea útil en el tratamiento agudo de las cefaleas migrañosas. Debido a que Acido Valproico puede ser dañino para el feto, Divalproato de sodio no debería ser considerado en mujeres en edad fértil, solamente que el medicamento sea esencial para el manejo de su condición Divalproato de sodio está contraindicado en la profilaxis de las cefaleas migrañosas, en mujeres embarazadas. Contraindicaciones: Divalproato de sodio/Valproato/Acido Valproico no se deben administrar a pacientes con enfermedad hepática o disfunción hepática significativa (ver sección 4.4 - Hepatotoxicidad). Divalproato de sodio/Valproato/Acido Valproico están contraindicados en pacientes que tienen desórdenes mitocondriales causados por mutaciones en el ADN polimerasa mitocondrial ¿¿(POLG; ej. Síndrome de Alpers-Huttenlocher) y niños menores de dos años bajo sospecha de desórdenes relacionados a la POLG. (ver sección 4.4 - Hepatotoxicidad). Divalproato de sodio/Valproato/Acido Valproico están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco (ver sección 4.4 - Reacción de Hipersensibilidad Multiorgánica). Divalproato de sodio/Valproato/Acido Valproico están contraindicados en pacientes con trastornos conocidos del ciclo de la urea (ver sección 4.4 - Trastorno del ciclo de la urea). Divalproato de sodio/Valproato/Acido Valproico están contraindicados en la siguiente situación: Tratamiento de la epilepsia: • Durante el embarazo a menos que no haya un tratamiento alternativo adecuado (ver secciones 4.4 y 4.6). • En mujeres en edad fértil, a menos que se cumplan las medidas para la prevención del embarazo que se mencionan en la sección 4.4 y 4.6.