Propinest 500 Levetiracetam 500 mg - Cont. 40 comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Antiepiléptico. Indicaciones: Tratamiento en monoterapia de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años, con diagnóstico reciente de epilepsia. Tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. Posología: Monoterapia: Adultos y adolescentes mayores de 16 años: El tratamiento puede iniciarse con una dosis de 250 mg, dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica de 500 mg, dos veces al día, tras dos semanas de tratamiento. La posología puede ir aumentando en función de la respuesta clínica con 250 mg, dos veces al día, cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1.500 mg, dos veces al día. Terapia concomitante: Uso en adultos (=18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: La dosis terapéutica inicial es de 500 mg, 2 veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1.500 mg, 2 veces al día. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg, 2 veces al día, cada 2 a 4 semanas. Uso en niños entre los 4 y los 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg, 2 veces al día. En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis hasta los 30 mg/kg, dos veces al día. Los cambios de dosis no deberían exceder de aumentos/reducciones de 10 mg/kg, dos veces al día, cada 2 semanas. Se debe utilizar la menor dosis eficaz. La dosificación en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos. El médico debe prescribir la forma farmacéutica y la concentración más apropiada de acuerdo con el peso y la dosis. Niños con un peso de 20 kg o inferior, deberían preferiblemente iniciar el tratamiento con levetiracetam solución oral. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al levetiracetam, a otros derivados de la pirrolidona o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Embarazo. Lactancia. Reacciones adversas: Trastornos generales: Muy frecuentes: astenia/fatiga. Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: somnolencia. Frecuentes: amnesia, ataxia, convulsión, mareo, cefalea, hipercinesia, temblor, trastorno del equilibrio, alteración de la atención, deterioro de la memoria. Experiencia post-comercialización: parestesia. Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: agitación, depresión, labilidad emocional, cambios de humor, hostilidad, agresividad, insomnio, nerviosismo, irritabilidad, trastornos de personalidad, pensamiento anormal. Precauciones y Advertencias: Los datos disponibles en niños no sugieren ningún efecto en el crecimiento. No obstante, siguen sin conocerse efectos a largo plazo sobre el aprendizaje, fertilidad, inteligencia, crecimiento, función endocrina y pubertad en niños. Cuando se utiliza levetiracetam en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes con epilepsia Generalizada Idiopática, no hubo ningún efecto en la frecuencia de ausencias. En pacientes ancianos, la vida media de eliminación del levetiracetam aumenta, razón por la que la dosis deberá ser ajustada individualmente. La administración de levetiracetam a pacientes con insuficiencia renal puede requerir el ajuste de la dosis.