Ibunest Fem Ibuprofeno 400 mg - Cont. 10 Comprimidos Recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene ibuprofeno 400 mg (equivalente a 440 mg de ibuprofeno DC 90%); Hioscina N-butil bromuro 20 mg; Excipientes c.s

Antiespasmódico. Analgésico

La hioscina N-butil bromuro ocasiona un efecto espasmolítico. El ibuprofeno es un agente antiinflamatorio no esteroide, derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos, y esta inhibición produce su efecto antiinflamatorio. La acción analgésica ocurre a nivel periférico y su efecto antipirético es producido a nivel del hipotálamo. Tiene una rápida absorción luego de la administración oral. Se metaboliza rápidamente y se elimina en la orina.

La biodisponibilidad de N-butilbromuro de hioscina es muy baja, y los niveles plasmáticos producidos se encuentran por debajo de los niveles de detección. A partir de los datos de la excreción renal, se estima que menos del 1% de la dosis oral alcanza la circulación sistémica. Sin embargo, debido a la alta afinidad hacia los receptores muscarínicos del tracto intestinal, el N-butilbromuro de hioscina no cruza la barrera hematoencefálica y, por tanto, no tiene efectos colinérgicos en el sistema nervioso central. El ibuprofeno administrado por vía oral se absorbe en el tracto gastrointestinal aproximadamente en un 80%. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 1-2 horas después de su administración. La administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa el Tmax, aunque esto no tiene efecto sobre la magnitud de la absorción. El volumen aparente de distribución de ibuprofeno tras administración oral es de 0,1 a 0,2 L/kg, con una fuerte unión a proteínas plasmáticas en torno al 99%. Ibuprofeno es ampliamente metabolizado en el hígado por hidroxilación y carboxilación del grupo isobutilo a través del CYP2C9 y CYP2C8. Sus metabolitos carecen de actividad farmacológica. El ibuprofeno y sus metabolitos son en parte conjugados con acido glucurónico. La eliminación de ibuprofeno tiene lugar principalmente a nivel renal y se considera total al cabo de 24 horas.

Antiespasmódico. Analgésico. Alivio de las vías biliares, genitourinario. Tratamiento de los espasmos de origen intestinal, biliar, renal y en otras condiciones que cursan con dolor, como el dolor menstrual.

En adultos y adolescentes desde 12 años tomar: 1 comprimido cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores, pero, en cualquier caso, se recomienda consultar al médico. Niños: No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Hipersensibilidad a la hioscina N-butilbromuro, al ibuprofeno, a alguno de los excipientes de la formulación u otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad previa a pirazolona o pirazolidinas (por ejemplo, dipirona, isopropilaminifenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona). Pacientes con síndrome de asma inducida por analgésicos conocido o intolerancia a analgésicos del tipo urticaria-angioedema, en otras palabras, pacientes que desarrollan broncoespasmo u otras reacciones anafilácticas en respuesta a salicilatos, paracetamol u otros analgésicos no narcóticos como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno. Deficiencia genética de glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa (riesgo de hemolisis). Porfiria hepática aguda intermitente (riesgo de gatillar un ataque de porfiria). Glaucoma. Hipertrofia prostática con retención urinaria. Estenosis mecánica del tracto gastrointestinal. Taquicardia. Además, esta contraindicado en pacientes con discrasias sanguíneas, ulceras gástricas o duodenales, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, insuficiencia hepática o renal, periodos anterior o posterior a una cirugía mayor. Antecedentes de pólipos nasales. Miastenia gravis. Megacolon. Sangrado cerebrovascular u otro sangrado activo. Deshidratación grave (causado por vómitos, diarrea o aporte hídrico insuficiente). No debe ser utilizado durante el embarazo, periodo de lactancia, ni en lactantes o niños.

este producto, por incluir en su composición, un antiinflamatorio no esteroidal, puede producir alteraciones gastrointestinales tales como: dispepsia, epigastralgia, pirosis, diarrea, distención abdominal, náuseas, vómitos, estomatitis, flatulencia, cólicos abdominales, constipación. Otras reacciones que se pueden presentar debido al ibuprofeno son: mareos y retención de líquido. Los individuos que tengan antecedentes de ulcera o que reciban algún tratamiento con anticoagulantes o corticosteroides deben ser chequeados, en forma frecuente por el médico. En algunos casos se pueden presentar cefaleas, nerviosismo, prurito, tinnitus, disminución del apetito, Rash, edema, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, sangre oculta en materia fecal, reacciones hepáticas.

Los pacientes con asma, fiebre del heno o infecciones crónicas de las vías respiratorias pueden presentar síntomas de hipersensibilidad al ibuprofeno (intolerancia a analgésicos/asma inducida por analgésico) En cualquier momento puede presentarse una toxicidad gastrointestinal grave, como, por ejemplo, hemorragia, ulceración y perforación con y sin señales de advertencia en pacientes que reciben tratamiento crónico con antiinflamatorios no esteroideos.

Durante el primer y segundo trimestre de la gestación, ibuprofeno no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Consecuentemente el ibuprofeno esta contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. Con respecto a la hioscina, los datos de uso en mujeres embarazadas son limitadas. Los estudios en animales muestran efectos dañinos directos o indirectos en referencia a la toxicidad reproductiva.

A pesar de que las concentraciones de ibuprofeno que se alcanzan en la leche materna son inapreciables y no son de esperar efectos indeseables en el lactante, no se recomienda el uso de ibuprofeno durante la lactancia debido al riesgo potencial de inhibir la síntesis de prostaglandinas en el neonato. Con respecto a la hioscina, no existen datos suficientes sobre la eliminación de hioscina y sus metabolitos a través de la leche materna.

Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de eliminación disminuye, se debe evitar la administración de dosis elevadas repetidas. En tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción de la dosis. Hasta la fecha, no se dispone de experiencia suficiente en tratamientos prolongados en pacientes con insuficiencia hepática y renal grave.

En caso de sobredosis aguda, se aconseja vaciar el estómago induciendo el vómito o por lavado gástrico, que se podrá realizar tras una ingesta reciente. La administración de carbón activado puede disminuir la absorción de la droga. Tratamiento: Se deben aplicar tratamientos de soporte en todos los casos de sobredosis. En caso de sobredosis recurrir al centro nacional de Toxicología en Emergencias Medicas sitio en Avda. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelos. Tel. 220418

Caja conteniendo 10 comprimidos.