Adapne Duo Gel Dermico - Pomada de 30 gr

Tratamiento cutáneo de acné vulgaris.

ADAPNE DUO combina dos principios activos, el Adapaleno y el peróxido de benzoilo, que actúan por mecanismo de acción diferentes, pero complementarios. La combinación fija de adapalene y peróxido de benzoilo regula el proceso de diferenciación y queratinización de las células del canal pilosebáceo, inhibe la proliferación de Propionibacterium acnés y disminuye la inflamación. Estas acciones tienen como objetivo contrarrestar 3 de los 4 factores fisiopatológicos involucrados en el acné. Este gel es efectivo en la reducción de lesiones no inflamatorias y lesiones inflamatorias de acné. El nivel de eficacia que se alcanza utilizando adapalene y peróxido de benzoilo gel es superior al que alcanzan los principios activos por separado, utilizados en las mismas concentraciones que en la combinación (Adapalene 0,1% gel y peróxido de benzoilo 2,5% gel) lo que indica una potenciación de las actividades terapéuticas de las mismas cuando se los usa en una combinación de dosis fijas. -Adapalene: es un derivado del ácido naftoico químicamente estable, con una actividad similar a la de los retinoides. Estudios del perfil farmacológico y bioquímico demostraron que adapalene actúa sobre factores fisiopatológicas importantes del desarrollo del acné vulgaris: es un potente modulador de la diferenciación y la queratinización celular y tiene propiedades antiinflamatorias. El Adapalene se une a receptores nucleares específicos del ácido retinoico, pero, a diferencia de la tretinoina, no se une a las proteínas receptoras del citosol. La evidencia actual sugiere que el adapelene tópico normaliza la diferenciación de las células epiteliales foliculares, dando como resultado una disminución en la formación de microcomedones. En modelos de ensayos in vitro, adapalene inhibe la quimiotaxis de los leucocitos polimorfonucleares humanos; también inhibe el metabolismo oxidativo del ácido araquidónico inducido por mediadores inflamatorios. Peróxido de benzoilo: Se ha demostrado que el peróxido de benzoilo tiene una actividad antimicrobiana de amplio espectro, de manera particular contra el P. acné, que esta presente en la unidad pilosebácea afectada por el acné. Además, el peróxido de benzoilo ha demostrado poseer acciones exfoliativas y queratoliticas, ambas beneficiosas para el tratamiento del acné.

Adapne dúo gel se debe aplicar sobre todas las áreas afectadas por acné una vez por día a la noche sobre una piel limpia y seca. Se debe aplicar una capa fina de gel con la punta de los dedos, evitando el contacto con los ojos, evitando el contacto con los ojos y los labios. Los signos tempranos de mejoría clínica generalmente aparecen después de 1 o 4 semanas de tratamiento. Niños y neonatos: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de adapalene/peróxido de benzoilo en neonatos y niños menores a los 12 años de edad.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes. Contraindicado en embarazo o mujeres que planeen quedar embarazadas.

Embarazo: Adapalene esta contraindicado en el embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas. Los estudios en animales por vía oral han demostrado la toxicidad para la reproducción con una alta exposición sistémica. Si el producto se usa accidentalmente durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras usa este medicamento, debe suspender el tratamiento. Las mujeres en edad fértil que estén en tratamiento con Adapaleno deben usar anticoncepción efectiva. Lactancia: No se han realizado estudios de transferencia a la leche en animales o en el hombre tras la aplicación cutánea de adapalene. No se esperan efectos en el lactante, puesto que la exposición sistémica de las mujeres en el periodo de lactancia a adapalene es insignificante. Para evitar la exposición del lactante al adapalene, se debe evitar la aplicación de adapalene sobre el pecho cuando se este utilizando durante la lactancia. Sin embargo, se conoce que no existen restricciones sobre el empleo de peróxido de benzoilo durante la lactancia.

ADAPNE DUO gel puede causar las siguientes reacciones adversas en el sitio de aplicación: piel seca, dermatitis de contacto irritativa, formación de escamas, eritema y ardor. Efectos colaterales poco frecuentes: irritación y quemadura por exposición solar. Si aparece irritación cutánea después de la aplicación de adapne duo gel la intensidad es generalmente leve a moderada, con síntomas de tolerabilidad local que llegan a un pico durante las primeras dos semanas y luego disminuyen.

ADAPNE DUO gel esta indicado para ser utilizado por vía externa, una vez al día solamente. En caso de ingestión accidental debe considerarse un método apropiado de vaciamiento gástrico y la atención en el hospital mas cercano o comunicarse con el centro de toxicología.