Atlansil Amiodarona Clorhidrato 150 mg - Caja de 5 Ampollas

La amiodarona es un agente antiarrítmico de clase III de la clasificación de Vaughan Williams, es un agente antiarrítmico de amplio espectro. La amiodarona es un derivado de Benzofurano (benzoibenzofurano). Tiene en su estructura dos átomos de yodo, siendo el yodo esencial para la actividad antiarrítmica. La amiodarona bloquea inactivando los canales del sodio y actúa por inhibición no competitiva de los receptores cardiacos alfa y beta-adrenérgicos

Atlansil se utiliza para tratar alteraciones graves del ritmo cardiaco cuando el paciente no responde a otros antiarrítmicos o cuando los medicamentos alternativos no se toleren Se administra en casos de: Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White. Prevención de la reaparición de la fibrilación y flutter auricular. Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística incluyendo: Taquicardias supraventricular, nodal y ventricular, fibrilación ventricular. Dosis y forma de Administración: La vía intravenosa se emplea cuando es necesaria una rápida respuesta. Debe utilizarse en unidades con medios adecuados para la monitorización cardiaca y reanimación cardiopulmonar. El médico debe iniciarse la posología de acuerdo a cada caso particular no obstante las dosis recomendadas son las siguientes: Inyección intravenosa directa: La dosis es de 5 mg/kg de peso (o 300 mg), administrada en forma lenta, nunca inferior a 3 minutos. La administración de una dosis complementaria no debe realizarse antes de los 15 minutos. No debe mezclarse con otras preparaciones en la misma jeringa infusión I.V lenta o perfusión. • Dosis iniciar o de ataque: La dosis habitual es de 5 mg/kg de peso administrada en 250 mL de dextrosa al 5% exclusivamente, administrado en un periodo de 20 minutos a 2 horas. La perfusión puede repetirse de 2 a 3 veces en 24 horas. Se debe ajustar la velocidad de perfusión según la respuesta clínica. La acción se manifiesta desde los primeros minutos y va disminuyendo paulatinamente, por lo que debe instaurarse una perfusión de mantenimiento. • Dosis de mantenimiento de 10 a 20 mg/kg/día (generalmente de 600 a 800 mg/24 horas, límite de 1.200 mg/24 horas) en 250 mL de dextrosa al 5% durante varios días. Tomar el relevo de la administración oral desde el primer día de perfusión. Resucitación cardiopulmonar en el tratamiento de fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación: La dosis inicial IV es de 300 mg (o 5 mg/kg de peso) diluidos en 20 mL de dextrosa al 5%, e inyectados rápidamente. Se debe tener en cuenta una dosis IV adicional de 150 mg (o 2,5 mg/kg de peso) si la fibrilación ventricular persiste. Niños y adolescentes (< 18 años): No se ha establecido la seguridad y eficacia de amiodarona en pacientes Pediátricos. Por ello no se recomienda su uso en ellos. Debido a la presencia de alcohol bencílico, la administración intravenosa de amiodarona está contraindicada en neonatos (menores de un mes de edad) y niños de hasta 3 años años de edad.

Hipersensibilidad a amiodarona, al yodo o a cualquiera de los componentes del medicamento. Bradicardia sinusal, bloqueo sino-auricular, enfermedad del nódulo sinusal (riesgo de paro sinusal), Trastorno de la conducción auriculo-ventricular grave, a menos de que un marcapasos sea implementado: • Trastornos de la conducción bi- o trifasciculares, excepto en los pacientes a los que se les haya implantado un marcapasos o pacientes con unos marcapasos electrosistólico que se encuentren en la unidad de cuidados intensivos. • Colapso circulatorio, hipotensión arterial grave. • Disfunción tiroidea. • Asociación con fármacos que pueden inducir “torsade de pointes”. • Embarazo: Excepto en circunstancias excepcionales. • Lactancia. • La administración IV está contraindicada en caso de hipotensión, insuficiencia respiratoria grave, miocardiopatía o insuficiencia cardiaca. • Debido a la presencia de alcohol bencílico, la administración intravenosa de amiodarona está contraindicada en neonatos y niños de hasta 3 años de edad. Todas las contraindicaciones arriba mencionadas no se tienen en cuenta en el uso de amiodarona para la resucitación cardiopulmonar en el tratamiento de fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación.

La presentación de reacciones adversas con amiodarona es frecuente, particularmente toxicidad cardiaca, pulmonar y hepática. En ocasiones estas manifestaciones están relacionadas con la dosis y revierten tras una reducción de la dosis. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Las siguientes reacciones adversas están clasificadas según el sistema orgánico y su frecuencia, tomando como referencia la siguiente conversión muy frecuentemente (> 10%), frecuentes (> 1% y 10%); poco frecuentes (> 0.1% y 1%); raras (> 0.01% y 0.1%), muy raras (0.01%); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuencia no conocida: Neutropenia, agranulocitosis. Trastornos cardiacos: Frecuentes: Bradicardia, generalmente moderada. Muy raras: Bradicardia acusada, paro sinusal requiriéndose la interrupción de amiodarona, especialmente en pacientes con disfunción del nodo sinusal y/o pacientes de edad avanzada. Se han destacado episodios de inicio o empeoramiento de las arritmias, seguidas en algunos casos de parada cardiaca. Frecuencia no conocida: Torsades de Pointes. Trastornos endocrinos: Muy raros: Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). Frecuencia no conocida: Hipertiroidismo. Trastornos oculares: Muy raros: Inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) que puede progresar a ceguera. Trastornos gastrointestinales: Muy raras: Náuseas. Frecuencia no conocida: Pancreatitis (aguda). Generales y en el lugar de inyección: frecuentemente se ha observado en el punto de inyección puede aparecer dolor, eritema, hinchazón de la piel por acumulación de líquido (edema), ennegrecimiento (necrosis), salida de líquido (extravasación), acumulación de líquido (infiltración), inflamación, endurecimiento, inflamación de las venas (flebitis, tromboflebitis), celulitis, infección, cambios en la pigmentación. Pueden evitarse con la colocación de un catéter por vía venosa central. Trastornos hepatobiliares: Elevación aislada y a menudo moderada de las transaminasas en suero (de 1.5 a 3 veces de los valores de referencia) al inicio de la terapia. Éstas pueden volver a la normalidad con una reducción de la dosis e incluso espontáneamente. Trastornos hepáticos agudos: Con elevación de transaminasas séricas y/o ictericia, incluyendo insuficiencia hepática, algunas veces con desenlace mortal. Trastornos del sistema Inmunológico: Muy raras: Shock anafiláctico. Frecuencia no conocida: Edema angioneurótico (edema de Quincke). Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuencia no conocida: Dolor de espalda. Trastornos del sistema nervioso central: Muy raras: Hipertensión, dolor de cabeza. Trastornos Psiquiátricos: Frecuentes: Diminución de la libido. Frecuencia no conocida: Estado de delirio (incluido de confusión), alucinaciones. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Frecuencia no conocida: disminución de la libido. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: muy raras pneumonitis intersticial o fibrosis, en ocasiones mortales, complicaciones respiratorias graves (síndrome de sufrimiento respiratorio agudo del adulto), broncoespasmo y/o apnea en caso de insuficiencia respiratoria grave, principalmente en pacientes asmáticos. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: eczema. Muy raras: sudoración. Frecuencia no conocida: urticaria, reacciones cutáneas severas como necrólisis epidérmica toxica (NET) síndrome de Steven-Johnson (SSJ), dermatitis bullosa, reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). } Trastornos vasculares: Frecuentes: disminución de la presión sanguínea, generalmente moderada y de forma transitoria. Se han notificado de hipotensión grave o colapso después de una sobredosis o una inyección demasiado rápida. Muy raras: sofocos.

En caso de sobredosis o indigestión accidental, se debe concurrir al centro asistencial mas cercano o consultar a los servicios de información toxicológica de referencia. N o hay información disponible acerca de la sobredosificación con amiodarona intravenosa. Se ha descrito un numero reducido de casos de: de hipotensión, shock cardiogénico, bradicardia sinusal, bloqueo AV de episodios de taquicardia ventricular, “torsade de pointes”, insuficiencia circulatoria y lesión hepática. En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento sintomático y de soporte. Para tratar la hipotensión y shock cardiogénico se aconseja disminuir la velocidad de infusión de amiodarona y con la terapia estándar: fármacos vasopresores, agentes inotrópicos positivos y la expansión de volumen. La bradicardia y bloqueo AV pueden requerir marcapasos temporal. En necesario seguir cerca de la concentración de enzimas hepáticas. Ni amiodarona ni sus metabolitos se enciman a treves de diálisis.

Mantener fuera del alcance de los niños, mantener en su envase original. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Proteger de la luz

Atlansil solución inyectable. Estuches por 1,5 y 100 ampollas contendido 3 ml de solución inyectable