Onicozol Itraconazol 200 mg - Cont. 14 Capsulas Duras

Antimicótico sistémico.

Infecciones fúngicas. Candiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral. Tratamientos de larga duración: onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras, en la aspergilosis y Candiasis sistémicas, criptococosis. En pacientes inmunocomprometidos con criptococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido considerado inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Pacientes con evidencia de disfunción ventricular tales como insuficiencia cardiaca congestiva o antecedentes de ICC excepto para el tratamiento de infecciones en las que peligra la vida del paciente o en otras infecciones graves. No debe usarse durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil que utilicen ONICOZOL capsulas deben utilizarse utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Se debe evitar el embarazo hasta la siguiente menstruación después de la finalización del tratamiento. La coadministración de un numero de sustratos del CYP3A4 está contraindicado con ONICOZOL capsulas por ejemplo ergotamina, irinotecan, dabigatran, eplerenona, Sildenafil, lercanidipina, domperidona, midazolam, quetiapina, quinidina, entre otros. La administración concomitante puede dar lugar a concentraciones plasmáticas elevadas de estos sustratos, lo que puede conducir al aumento o a la prolongación de tanto de los efectos farmacológicos como de las reacciones adversas hasta el punto de aparecer una situación potencialmente grave.

La información con especto a la hipersensibilidad cruzada entre itraconazol y otros agentes antifúngicos del grupo de los azoles es limitada. Se debe de prescribir con precaución itraconazol a pacientes con hipersensibilidad a otros azoles. Se ha demostrado que itraconazol tiene un efecto inotrópico negativo por lo que se ha asociado con casos de insuficiencia cardiaca congestiva. Las notificaciones espontáneas de insuficiencia cardiaca fueron más frecuentes con la dosis diaria total de 400 mg que con dosis diarias inferiores; sugiriendo que el riesgo de insuficiencia cardiaca podría aumentar con la dosis diaria total de itraconazol. Raramente se han notificado casos de hepatotoxicidad grave, incluyendo algunos casos de insuficiencia hepática aguda de desenlace mortal, con el uso de itraconazol. La mayor parte de estos casos se produjeron en pacientes con enfermedad hepática previa, que recibieron tratamiento por indicaciones sistémicas, que tenían otras enfermedades importantes y/o que estaban tomando otros fármacos hepatotóxicos. En estos pacientes se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y realizar pruebas de la función hepática. Población pediátrica: los datos clínicos sobre el uso de ONICOZOL capsulas en pacientes pediátricos son limitados, por lo que no se recomienda su uso en niños a menos que el balance beneficio/riesgo sea favorable.

Indicaciones ginecológicas: Candiasis vulvovaginal, 200 mg dos veces/día o 200 mg una vez/ día, durante 1 0 3 días. Indicaciones dermatológicas/mucosas/oftalmológicas: Pitiriasis versicolor; 200 mg una vez /día durante 7 días. Dermatofitosis: 200 mg una vez día o 100 mg una vez al día, durante 7 o 15 días. En zonas altamente queratinizadas como Tinea pedis y Tinea manus se requiere 200 mg dos veces al día durante 7 días, o 100 mg al día durante 30 días. Candidiasis oral: 100 mg una vez al día durante 15 días. Queratitis fúngica: 200 mg una vez al día durante 15 días.

Con más frecuencia se notifican: dolor de cabeza, dolor abdominal y náuseas. Las reacciones adversas más graves fueron reacciones alérgicas graves, insuficiencia cardiaca congestiva, edema pulmonar, pancreatitis, hepatotoxicidad grave y reacciones cutáneas graves. Sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, rinitis. Hipersensibilidad, diarrea, vómitos, estreñimiento, dispepsia. Leucopenia. Enfermedad del suero, edema angioneurótico, reacciones anafilácticas, temblor, parestesia, hipoestesia, disgeusia. Trastornos visuales. Perdida auditiva permanente o transitoria. Tinnitus. Disnea, pancreatitis, hepatotoxicidad grave.

En general las reacciones adversas notificadas con sobredosis son consistentes con las notificadas durante el uso de itraconazol. Tratamiento: en caso de sobredosis, deberán tomarse medidas de apoyo. RECOMENDACIÓN: Ante la eventualidad de una sobredosis, concurrir al hospital mas cercano o al centro nacional de toxicología tel. 204 800.

El empleo simultaneo de rifampicina reduce las concentraciones y niveles séricos del fármaco.