Albendazol Promepar 200 mg/5ml - Cont. 5 Ampollas Bebibles de 10 ml

El Albendazol es un carbamato benzoimidazólico con efectos antihelmínticos y anti-protozoarios frente a los parásitos tisulares e intestinales. El Albendazol muestra muestra actividad larvicida, ovicida y vermicida. Pertenece a un grupo de fármacos químicamente relacionados, que comparten los siguientes mecanismos de acción: disminución de la captación de glucosa tanto en larvas como en parásitos adultos, desacoplamiento de la fosforilación oxidativa, inhibición de la rodoquinol fumarato reductasa mitocondrial del parásito al unirse a la B-tubulina, que causan una disrupción del metabolismo del helminto, incluyendo la disminución de energía que inmoviliza y después mata al helminto sensible. Su acción antiparasitaria se realiza tanto en la luz intestinal como a nivel sistémico. Su efecto primario sobre la Giardia duodenales consiste en la unión con las proteínas del citoesqueleto, lo que finalmente le causa la muerte al parásito, debido a que el parásito pierde su habilidad para adherirse a las vellosidades intestinales y así poder obtener nutrientes.

Luego de la administrar oral, su absorción es escasa (<5%), la que mejore si se ingiere con alimentos ricos en Grass. Después de su absorción es inmediatamente metabolizado en e hígado por el sistema de la flavina monooxigenasa macrosómica, que lo transforma en su metabolito, el sulfónico de albendazol, con potente actividad antihelmíntica, siendo el único benzimidazol con estas características. Su vida media es de 8 a 9 horas. Se distribuye adecuadamente en los tejidos, incluyendo los quistes hidatídicos, donde alcanza una concentración de 20% de la plasmática, razón por la que el albendazol es más efectivo que el mebendazol para erradicar la enfermedad por quistes hidatídicos. El Albendazol y sus metabolitos se excretan por bilis y una pequeña cantidad por vía urinaria.

Constituye un fármaco inocuo y eficaz contra infecciones por helmintos intestinales: Enterobius vermicularis, Áscaris lumbricoides. Ancylostoma duodenale, necátor americano, trichuris trichiura, strongyloides estercoralis, taenia sanginata, taenia solium, Hymenolepis nana y Giardia Lamblia. Gracias a este amplio espectro actúa en las infecciones mixtas por Áscaris, trichuria y Anquilostoma. En niños es mejor que mebendazol para tratar la Anquilostomiasis y disminuir el número de huevos. Excelente en Strongyloidiasis. De elección en los casos inoperables de quistes hidatídicos, en la profilaxis antes de su extirpación quirúrgica y en los casos de Neurocisticercosis por larvas de Taenia solium. Comprobada eficacia en el tratamiento de la Giardiasis intestinal.

Albendazol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los compuestos de tipo benzimidazol, o a cualquier componente de la formulación de Albendazol, en embarazo o sospecha del mismo, y en lactancia. Albendazol no debe usarse en niños menores de 2 años.

Este producto es bien tolerado a las dosis recomendadas y no se tienen reportes de casos de intoxicación. Las reacciones adversas más frecuentes han sido trastornos gastrointestinales (vómito, diarrea, dolor abdominal), mareos, cefalea, prurito, fiebre, sequedad de boca. Durante el tratamiento con albendazol, se han producido elevaciones leves a moderadas de las enzimas hepáticas (16% de los pacientes en los ensayos clínicos). Las siguientes reacciones adversas ha aparecido con una frecuencia elevada (> 1%) asociadas al tratamiento con albendazol: Molestias gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos). Leucopenia. Mareos y cefalea. Alopecia reversible (adelgazamiento del caballo y pérdida moderada del mismo), fiebre, se han registrado casos raros (< 0,1%) de convulsiones, pancitopenia, granulocitopenia, y de aplasia de médula ósea, por lo que se recomiendan recuentos leucocitarios. Muy raramente se han producido reacciones de hipersensibilidad como erupción, prurito y urticaria.

El tratamiento con albendazol se ha asociado con elevaciones leves a moderadas de las enzimas hepáticas en aproximadamente el 16% de los pacientes. Estas elevaciones se normalizaron al interrumpir el tratamiento. Por tanto, se recomienda realizar pruebas de función hepática antes de comenzar cada ciclo de tratamiento y, al menos, cada dos semanas durante el mismo. Si las enzimas aumentan significativamente (más de dos veces el límite superior de la normalidad), debe interrumpirse el tratamiento, que puede reinstaurarse cuando las enzimas hepáticas hayan retornado a la normalidad. No obstante, deben realizarse más frecuentemente pruebas de laboratorio durante los ciclos repetidos de tratamiento. Los pacientes que presenten resultados anormales de función hepática antes de comenzar el tratamiento deben vigilarse estrechamente por el potencial hepatotóxico del albendazol. Se ha observado que albendazol ocasiona reducciones reversibles del recuento leucocitario. Deben realizarse, por tanto, recuentos sanguíneos al comienzo del tratamiento y cada dos semanas durante el mismo. Puede continuarse con el tratamiento de la disminución en el recuento es leve y no progresa. Los pacientes que están tratados de neurocisticercosis deben recibir el tratamiento anticonvulsivante y corticosteroideo esteroídico que se requiera. Durante la primera semana de tratamiento se deben administrar corticosteroides por vía oral o intravenosa para prevenir los episodios de hipertensión cerebral. En los raros casos de neurocisticercosis en retina, antes de empezar el tratamiento, se debe vigilar si existen lesiones en la retina del paciente. En caso de que estas lesiones se visualicen, se debe valorar el beneficio de la terapia frente a los posibles daños retinales.

Embarazo: No se debe administrar albendazol durante el embarazo o en mujeres que se crea que puedan estar embarazadas. Para evitar la administración de albendazol durante los primeros meses de embarazo, las mujeres en edad fértil deben iniciar el tratamiento solo después de haber realizado un test de embarazo con resultado negativo. Este test debe repetirse al menos una vez antes de iniciar el siguiente ciclo. Además, se aconseja que las mujeres en edad fértil tomen precauciones contraceptivas eficaces durante el tratamiento y hasta un mes después de terminado el mismo. Lactancia: No se conoce si albendazol o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Por lo tanto, no se debe utilizar albendazol durante la lactancia a menos que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos asociados al tratamiento.

Sorbitol: Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de los medicamentos que contienen sorbitol administrados de forma concomitante y la ingesta de sorbitol en la dieta. El contenido en sorbitol en los medicamentos por vía oral puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos por vía oral que se administren de forma concomitante. Glicerina: Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estomago y diarrea porque contiene glicerol. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: El albendazol puede producir mareos, por lo que se recomienda precaución en casos de conducir vehículos u operar maquinaria peligrosa mientras dure el tratamiento.

Este producto se debe administrar con restricción en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática y renal, síndrome de intestino irritable, mielo toxicidad por fármacos, síndrome convulsivo.

Cuidar al utilizar con drogas que utilicen el mismo sistema enzimático a nivel del hígado, pues pueden verse interferencias mutuas en la metabolización. Se ha observado que cimetidina, prazicuantel y dexametasona aumentan los niveles plasmáticos del metabolito activo de Albendazol, ritovir, fenitoina, carbamacepina y fenobarbital pueden reducir las concentraciones plasmaticas del metabolito activo de Albendazol. Sulfóxido de Albendazol. Se desconoce la relevancia clínica de esto, pero puede conllevar una disminución de la eficacia, principalmente en el tratamiento de infecciones helmínticas sistémicas. Se debe monitorizar a los paceintes par acomprobar la eficacia y pueden necesitarse pautas posologicas o tratamiento alternativos. Teofilina: Aunque se ha demstrado que dosis única de Albendazol no inhiben el metabolismo de la teofilina, Albendazol induce al citocromo P-450 1ª en los hepatocitos humanos. Por tanto, se recomienda vigilar las concnetraciones plasmaticas de teofilina durante y después del tratamiento con Albendazol. Alimentos: Los alimentos aumentan la absorción de Albendazol.

En los casos de sobredosis, los síntomas más significativos son los gastrointestinales con dolor abdominal, nauseas, vómitos, diarrea, acompañados en algunos casos de cefalea intensa y vertigo. El tratamiento inicial consiste en evitar la absorción de la mayor cantidad posible de droga con lavados gástricos y uso de carbón activado. No adminsitrar leche o derivados, pues la presencia de grasa aumenta la absorción. El tratamiento posterior es sintómatico y de sosten. Ante la eventualidad de una sobredosis, concurrrir al Centro Nacional de Toxicología de Emergencias Médicas.