Prodent Ibl Duo Amoxicilina 875 mg - Cont. 14 Comprimidos Recubiertos

PRODENT IBL DUO combina Amoxicilina (antibiótico B-lactámico, derivado semisintético de la penicilina del grupo de las amino penicilinas) con sulbactam (un inhibidor competitivo irreversible de B-lactamasas). Dicha combinación permite que la amoxicilina recupere y/o amplie su espectro antibacteriano frente a microorganismos cuyo mecanismo de resistencia está mediado por la producción de B-lactamasas.

AMOXICILINA: Absorción: la amoxicilina se disocia completamente en solución acuosa a pH fisiológico. Se absorbe bien y rápidamente tras la administración por vía oral. Tras la administración oral, la amoxicilina alcanza una concentración máxima (Tmax) es de aproximadamente 1 hora. Distribución: alrededor de un 18% de la amoxicilina plasmática total se une a proteínas. El volumen de distribución es aproximadamente de 0,3 a 0,4 l/kg. Tras la administración intravenosa se ha detectado amoxicilina en vesícula biliar, tejido abdominal, piel, grasa, tejidos musculares, liquido sinovial y peritoneal, bilis y pus. La amoxicilina no se distribuye adecuadamente al líquido cefalorraquídeo. Los estudios animales no muestran evidencia de retención tisular significativa para ninguno de los componentes del material derivado del fármaco. Biotransformación: la amoxicilina se excreta parcialmente en la orina en la forma inactiva ácido peniciloico en cantidades equivalentes a un 10-25% de la dosis inicial. Eliminación: la principal vía de eliminación de amoxicilina es la renal, tiene una semivida de eliminación media de aproximadamente una hora y una media de aclaramiento total de unos 25 l/hora en sujetos sanos. Aproximadamente 60-70% de la amoxicilina se excreta de forma inalterada en la orina durante las primeras 6 horas tras la administración de una dosis única de amoxicilina de 250 mg o 500 mg. El uso concomitante de probenecid retrasa la eliminación de amoxicilina. SULBACTAM: En forma de sal sódica, el sulbactam presenta una mala absorción por vía oral, por lo que se han desarrollado ésteres de sulbactam para obtener una buena absorción oral como el PIV sulbactam (éster pivaloiloximetilico) presente en esta formulación. Después de la administración oral de 750 mg de PIV sulbactam se alcanzan picos séricos de 6,4 a 8,9 mg/I de sulbactam, y después de la administración oral de 250 mg de PIV sulbactam, se observa una concentración máxima de 4,5 mg/I a los 90 minutos. Su unión a las proteínas plasmáticas es moderada (38%). La distribución y penetración tisular de sulbactam está en relación con la vía de administración. Se distribuye en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, incluyendo liquido peritoneal, liquido de flictenas, orina, liquido pleural, mucosa intestinal, liquido del oído medio, pulmón, aparato reproductor femenino, vesícula biliar y hueso. Menos del 12% de sulbactam administrado es biotransformado en el hígado. El sulbactam tiene buena excreción urinaria, no se descompone en medio ácido y tiene buena penetración renal. La vida media del sulbactam es de aproximadamente 1 a 3 horas, siendo su eliminación prácticamente total al cabo de 6 horas. En insuficiencia renal severa su vida media es de 9 horas. El sulbactam es eliminado por hemodiálisis. Concentraciones adecuadas de amoxicilina son alcanzadas con la concentración de 875 mg/125 mg de amoxicilina/sulbactam, las cuales son bactericidas o bacteriostáticas hasta 4 a 6 horas después de su administración, lo que justifica su uso clínico cada 12 horas. Las penicilinas y el sulbactam pasan a la leche materna en bajas concentraciones.

Amoxicilina: posee un efecto bactericida por inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. Su acción depende de su capacidad para alcanzar y adherirse a las proteínas fijadoras de penicilina localizadas en la membrana interna de la pared bacteriana, que incluyen: transpeptidasas, carboxipeptidasas y endopeptidasas. Estas enzimas son responsables del ensamblado de los componentes de la pared celular durante el crecimiento y la división de los microorganismos. Al unirse la amoxicilina a las PFP las inactivan produciendo el debilitamiento de la pared bacteriana y su posterior lisis. Sulbactam: se fija en forma reversible a las B-lactamasas, enzimas bacterianas que actúan sobre el anillo B-lactámico (de la amoxicilina y otros betalactámicos) hidrolizándolo. El sulbactam forma inicialmente un complejo no covalente y totalmente reversible con el agente B-lactámico. Posteriormente el sulbactam actúa reconociendo un residuo de serina a nivel de la enzima B-lactamasa. Esto evita la hidrolisis de la penicilina por acción de la B-lactamasa. El sulbactam sódico además de tener la capacidad de prevenir la destrucción de penicilinas y cefalosporinas por microorganismos resistentes presenta efectos sinérgicos cuando se lo emplea asociado a dichos antibióticos. El sulbactam también se une con algunas proteínas susceptibles a la combinación (betalactámico + sulbactam) que a los antibióticos B-lactamicos solos.

PRODENT IBL DUO posee actividad antimicrobiana frente a gérmenes Gram positivos y Gram negativos incluyendo Staphylococcus spp, Streptococcus pyogenes, Streptococcus Pneumoniae, Enterococcus spp, Haemophylus spp, Moraxella catarrhalis, y Neisseria Gonorrhoeae. Es menos activa frente a las cefalosporinas cromosómicas de enterobacter spp, serratia spp, providencia spp, y pseudomonas aeruginosa. PRODENT IBL DUO está indicado en el tratamiento de: Infecciones odontogénicas: Pulpitis, alveolitis, abscesos, granulomas, quistes. En tratamiento pre y postquirúrgicos, gingivitis, estomatitis, periodontitis.

La dosis recomendada de PRODENT IBL DUO es de un comprimido por vía oral cada 12 horas, durante 7 a 14 días, según el cuadro clínico.

El uso de PRODENT IBL DUO, al igual que otros derivados de las penicilinas, está contraindicado en aquellos pacientes que tengan antecedentes importantes de alergia a las penicilinas y/o a las cefalosporinas, y/o a los inhibidores de B-lactamasas.

Los pacientes alérgicos a una penicilina pueden ser alérgicos a otras penicilinas y pacientes alérgicos a cefalosporinas o inhibidores de B-lactamasas pueden ser alérgicos a la combinación de penicilinas y B-lactamasas. Las penicilinas han sido utilizadas en pacientes geriátricos y no se han reportado problemas específicos, no obstante, es más probable que estos pacientes presenten disminución de la función renal relacionada a la edad, lo cual obligaría a un ajuste correspondiente de la dosis. Las reacciones de hipersensibilidad también pueden progresar a síndrome de Kounis, una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio. Estas reacciones suelen ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y en pacientes atópicos. Si se produce una reacción alérgica, se debe suprimir el tratamiento con amoxicilina y se debe establecer una terapia alternativa. El síndrome de enterocolitis inducido por fármaco (DIES) principalmente en niños que reciben amoxicilina, es una reacción alérgica con el síntoma principal de vómitos prolongados (de 1 a 4 horas después de tomar el medicamento) en ausencia de síntomas alérgicos en la piel o respiratorios. Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, diarrea, hipotensión o leucocitosis con neutrofilia. Ha habido casos graves que incluyen progresión a shock. La aparición al inicio del tratamiento de un eritema febril generalizado asociado a pústula puede ser un síntoma de pustulosis exantemica aguda generalizada (PEAG). Esta reacción requiere la interrupción del tratamiento de amoxicilina.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Leucopenia irreversible (incluyendo neutropenia grave o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica. Aumento del tiempo de coagulación y del tiempo de protrombina. Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones alérgicas graves incluyendo edema angioneurótico, anafilaxia, enfermedad del suero y vasculitis por hipersensibilidad. Trastornos del sistema nervioso: Hiperquinesia, mareos y convulsiones. Meningitis aséptica. Trastornos gastrointestinales: Diarrea y náuseas. Vómitos. Colitis asociada con el uso de antibióticos. Trastornos hepatobiliares: Hepatitis o ictericia colestática. Aumento moderado de AST y/o ALT. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Erupción cutánea. Urticaria y prurito. Reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica toxica, dermatitis exfoliativa y vesicular, pustulosis exantemica generalizada aguda (PEAG) y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos. Trastornos renales y urinarios: Nefritis intersticial. Cristaluria.

Probenecid: no se recomienda el uso concomitante de probenecid. Probenecid disminuye la secreción tubular renal de amoxicilina. El uso concomitante de probenecid puede producir un aumento y prolongación de los niveles plasmáticos de amoxicilina. Alopurinol: la administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas. Tetraciclinas: las tetraciclinas y otros fármacos bacteriostáticos pueden interferir con el efecto bactericida de amoxicilina. Anticoagulantes orales: los anticoagulantes orales y las penicilinas se han usado ampliamente en la práctica clínica sin que se hayan notificado interacciones. Sin embargo, en la literatura hay casos de aumento del Ratio Internacional Normalizado (INR) en pacientes en tratamiento con acenocumarol o Warfarina y a los que se prescribe amoxicilina. Si es necesaria la coadministración se deben controlar cuidadosamente el tiempo de protrombina o el INR tras la administración y tras la retirada de amoxicilina. Además, pueden ser necesarios ajustes en las dosis de anticoagulantes orales. Metotrexato: las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato causando un potencial aumento en su toxicidad. Cloranfenicol: podrían interferir con el efecto bactericida de la amoxicilina. La amoxicilina, al igual que otros antibióticos, interfieren con la circulación enterohepática de los estrógenos pudiendo disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales.

Se pueden observar síntomas gastrointestinales (como náuseas, vómitos y diarrea) y desequilibrio en el balance de líquidos. Se ha observado Cristaluria debido a la amoxicilina, que en algunos casos ha provocado fallo renal. pueden tener lugar convulsiones en pacientes con la función renal alterada o en aquellos que reciban altas dosis. Los síntomas gastrointestinales se pueden tratar sintomáticamente, prestando atención al equilibrio de agua/electrolitos. La amoxicilina se puede eliminar de la circulación por hemodiálisis. Ante la eventualidad de una sobredosificación, recurrir al centro nacional de toxicología del centro de emergencias médicas Avda. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelos. Asunción tel. 204 800.

Fertilidad: no hay datos de los efectos de amoxicilina en la fertilidad en humanos. Embarazo: categoría B de la FDA. Los estudios en animales no han demostrado efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a toxicidad reproductiva. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina en el embarazo en humanos no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas. Se puede emplear amoxicilina en el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los posibles riesgos asociados con el tratamiento. Lactancia: amoxicilina se excreta por la leche humana en pequeñas cantidades con posible riesgo de sensibilización. Por tanto, pueden aparecer en el lactante, diarrea podría tener que interrumpirse. Solo se debe administrar amoxicilina durante la lactancia tras haberse evaluado el beneficio/riesgo por parte del médico. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas: no se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos (p. ej. Reacciones alérgicas, mareos, convulsiones) que pueden afectar a la capacidad de conducir y utilizar maquinas.

Caja con 14 comprimidos recubiertos.