Neurotol Amitriptilina 10 mg - Caja de 50 Comprimidos

La amitriptilina tiene como mecanismo de acción la inhibición no selectiva de la recaptación de noradrenalina y serotonina por la membrana neuronal presináptica, que sería la base de su actividad antidepresiva. La amitriptilina parece ser más potente en el bloqueo de la serotonina que en la noradrenalina. Recipientes investigaciones con antidepresivos muestran una desensibilización de los receptores de la serotonina y de los alfa adrenérgicos o beta adrenérgicos. También aparecen importantes efectos antimuscarínicos periféricos y centrales debido a su potente y alta afinidad de unión a los receptores colinérgicos muscarínicos; efectos sedantes por su gran afinidad de unión por los receptores H1 de la histamina, y posibles efectos depresores miocárdicos semejantes a los producidos por la quinidina.

La amitriptilina se absorbe bien y rápido por vía oral. Se metaboliza exclusivamente en el hígado y su metabolito activo es la nortriptilina. Su unión a proteínas es elevada en plasma y en tejidos (96%). Su eliminación es principalmente renal, durante varios días y no es dializable por su alta unión a las proteínas. Su vida nadie es de 10 a 50 horas.

Trastorno depresivo mayor en adultos. Migraña. Cefaleas vasculares y las asociadas a depresión. Dolor crónico neuropático debido a enfermedades inflamatorias o degenerativas que afectan el sistema nervioso periférico (cáncer, enfermedades reumáticas, neuralgia postherpética, neuropatía postraumática o diabética). Tratamiento de la enuresis nocturna en los niños de edad igual o superior a 6 años, cuando se haya descartado patología orgánica, incluido espina bífida y alteraciones relacionadas, y no haya logrado una respuesta con ninguno de los demás tratamientos farmacológicos y no farmacológicos, incluido antiespasmódicos y productos relacionados con la vasopresina. Este medicamento sólo debe prescribirlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la enuresis persistente.

Se deben ingerir los comprimidos con abundante líquido. Se recomienda administrar este producto con los alimentos para evitar la agresión a la mucosa gástrica, la administración de una dosis diaria única se hará de preferencia por la noche. Suspensión del tratamiento: Cuando se interrumpa el tratamiento, el fármaco se debe retirar gradualmente a lo largo de varias semanas.

Hipersensibilidad a la droga o a otros antidepresivos tricíclicos, o a alguno de los excipientes. Fase de recuperación de un infarto agudo de miocardio. Insuficiencia cardiaca congestiva. Glaucoma de ángulo estrecho. Hepatopatía grave. Intoxicación aguda por barbitúricos o alcohol. Tratamiento con medicamentos inhibidores de la MAO (deberá transcurrir un intervalo de cuanto menos 2 semanas antes de pasar a un paciente tratado previamente con inhibidores de la MAO al tratamiento con amitriptilina). Niños menores de 6 años.

• Muy frecuentes: Hiperhidrosis, congestión nasal, somnolencia, temblor, mareo, cefalea, letargia, trastornos del habla (disartria), palpitaciones, taquicardia. • Frecuentemente (10-25%): Sedación y efectos anticolinérgicos, sequedad de boca, estreñimiento que ocasionalmente puede inducir un íleo paralítico, retención urinaria, visión borrosa, trastornos de la acomodación, glaucoma e hipertemia. También se han informado cuadros de hiperhidrosis, congestión nasal, somnolencia, temblor, mareo, cefalea, letargia, trastorno del habla (disartria), palpitaciones y taquicardia. • Ocasionalmente (1-9%): Somnolencia, hipotensión ortostática y taquicardia, especialmente en ancianos, arritmia cardiaca, depresión miocárdica, cambios en el ECG (prolongación en los intervalos QT y QRS); erupciones exantemáticas, leucopenia, agranulocitosis, ictericia colestática y aumento de peso. • Raramente (<1%): Confusión, especialmente en ancianos, reducción de la concentración, alucinaciones, pesadillas, manía, parestesia, cefalea, neuropatía periférica, ataxia, temblor, convulsiones, tinnitus, estomatitis, náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones del gusto (sabor agrio o metálico), foto dermatitis, disartria, conjuntivitis, anisocoria, mialgia, galactorrea, impotencia sexual, pérdidas menstruales. Síndrome por serotonina: Se ha comunicado el “Síndrome por serotonina” (alteraciones del conocimiento, comportamiento, funciones del sistema nervioso autónomo y actividad neuromuscular) con amitriptilina cuando se administra concomitantemente con otros fármacos potenciadores de la serotonina.

La amitriptilina se deberá administrar con precaución en pacientes con historia de crisis epilépticos, disfunción hepática y por su acción anticolinérgica, en pacientes con historia de retención urinaria, glaucoma de ángulo estrecho o presión intraocular aumentada. En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, incluso las dosis medias pueden provocar un ataque. Debido a la posibilidad de hipotensión ortostática y de perturbaciones en la con conducción cardiaca, deberán adoptarse precauciones al aumentarse la posología en personas de edad avanzada o con cardiopatías. La amitriptilina puede aumentar el riesgo de arritmias, bloqueo cardíaco, insuficiencia cardiaca congestiva, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, sobre todo a dosis altas. Además, puede causar una mayor fotosensibilidad, por lo que se tendrá mucho cuidado al exponerse al sol. En caso de anestesia general, es aconsejable interrumpir el tratamiento 1 o 2 días antes de la cirugía. El inicio de la administración debe realizarse con dosis menores y según respuesta aumentaría en caso de necesidad. La suspensión del tratamiento se deberá hacer en forma gradual para evitar síntomas de supresión. Se debe vigilar estrechamente a los pacientes hipertiroideos o que están recibiendo medicación tiroidea cuando se administra amitriptilina, ya que los fármacos anti hipertiroideos pueden incrementar el riesgo de agranulocitosis. En algunos casos, se han descrito aumentos o disminuciones de los niveles de glucosa con la administración de antidepresiva tricíclicos. En los pacientes deprimidos, se mantiene la posibilidad de suicidio durante el tratamiento, por lo que se debe vigilar, estrechamente hasta que se obtenga mejoría. La administración simultanea de amitriptilina y tratamiento de electrochoque puede aumentar los riesgos del tratamiento, por lo que éste deberá limitarse a pacientes en los que sea indispensable. Excipientes: Este producto contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficencia observada en ciertas poblaciones de Laponia), o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Uso en ancianos: En los pacientes de edad avanzada se necesita una reducción de la dosis debido a la lentificación del metabolismo y/o de la excreción. Población Pediátrica: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes con respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y de comportamiento. Función renal reducida: Este medicamento se puede administrar en sus dosis habituales a los pacientes con insuficiencia renal. Función hepática reducida: Es aconsejable una dosificación cuidadosa y, si es posible, una determinación de los niveles séricos. Uso durante el embarazo y la Lactancia: Embarazo: No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Su administración no debería realizarse, a menos que se considere estrictamente necesario. Lactancia: La amitriptilina se detecta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Efectos sobre la conducción de vehículos y el manejo de maquinarias: Se debe tener mucho cuidado al conducir automóviles o al manejar maquinarias, debido a que este medicamento puede ocasionar somnolencia y mareos, sobre todo durante los primeros días del tratamiento.

Este producto debe utilizarse en formas restringida en pacientes con antecedentes de alteraciones en el ritmo cardiaco, epilepsia, trastornos del equilibrio, insuficiencia hepática y renal, discrasias sanguíneas, retención urinaria, hipertiroidismo, alcoholismo activo o tratado, asma, enfermedad maniacodepresiva o bipolar.

Alcohol, drogas depresoras del sistema nervioso, anticonvulsivantes; se potencian los efectos depresores sobre el sistema nervioso, sobre el sistema respiratorio, sobre el sistema cardiovascular (hipotensión). Además, la asociación con alcohol puede producir, durante los rimeros días de la utilización de la amitriptilina, peligrosos accesos suicidas. Amantadina. Anticolinérgicos, antidisquinéticos, antihistamínicos: potencian los efectos anticolinérgicos como confusión mental, alucinaciones, insomnio. Anticoagulantes: se potencian los efectos anticoagulantes. Antitiroideos, potencian los efectos sobre la médula ósea (agranulocitosis). Barbitúricos y carbamazepina; disminuyen los efectos de la amitriptilina por aumento del metabolismo, por inducción del sistema microsoma hepático. Con otros antidepresivos aumentan los riesgos de efectos adversos y el del síndrome neuroléptico maligno. Cimetidina; inhibe el metabolismo de la amitriptilina y eleva sus concentraciones en sangre, hipotensores; se pueden incrementar los efectos hipotensores de ambas drogas. Cocaína; aumenta los riesgos de arritmias cardiacas. Estrógenos; aumenta os niveles de la amitriptilina al disminuir su metabolismo hepático por competencia enzimática. Corticosteroides y glucocorticoides; pueden inducir depresión mental. Pimozida y Probucol; aumentanlos riesgos de arritmias cardiacas. Inhibidores de la MAO; aumentan los riesgos de hipertemia, convulsiones, crisis hipertensiva y muerte. Aunque, algunos estudios, demuestran que si se utilizan en simultaneo, pero, a dosis bajas o agregado el MAO en dosis graduales, no se presentan estos síntomas. Nafazolina, oximetazolina, fenilefrina, xylometazolina; aumentan los riesgos del efecto depresor sobre el sistema nervioso. Simpaticomiméticos; aumentan los efectos adversos cardiovasculares. Hormonas tiroideas; aumentan los efectos adversos cardiovasculares y producen estimulación del sistema nervioso. • Cisaprida: Posibilidad de interacciones cardiacas adversas incluyendo prolongación del intervalo QT, arritmias cardiacas y trastornos en el sistema de conducción. • Guanetidina: La amitriptilina puede bloquear la acción antihipertensiva de la Guanetidina o de compuestos de acción similar. • Disulfiram: Se ha comunicado delirio con la administración conjunta de amitriptilina y Disulfiram. • Analgésicos: Los antidepresivos triciclos pueden potenciar el riesgo de convulsiones en pacientes que toman tramadol. La administración concomitante de opioides analgésicos con antidepresivos tricíclicos puede incrementar la sedación. • Fármacos metabolizados por el citocromo P450 2D6: El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos con fármacos que pueden inhibir el citocromo P450 2D6 (eje. Quinidina; cimetidina) y aquellos que son sustratos del P450 2D6 (muchos otros antidepresivos, fenotiazinas, y los antiarrítmicos. Tipo 1C, propafenona y flecainida), pueden requerir dosis menores que las normalmente prescritas tanto para los antidepresivos triciclos como para los fármacos. Con respecto a P450 3A4. Los inhibidores de la enzima (eje. Ketoconazol, ritonavir, etc.), pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de amitriptilina. • Los antifúngicos como el fluconazol y la terbinafina; aumentan las concentraciones séricas de los tricíclicos y la toxicidad derivada de ellos. Se han producido síncopes y torsade de pointes. • Tramadol: El uso concomitante de tramadol (un sustrato de CYP2D6) y antidepresivos tricíclicos (ATC), como la amitriptilina, aumenta el riesgo de convulsiones y síndrome serotoninérgico. Además, esta combinación puede inhibir el metabolismo del tramadol a su metabolito activo.

Síntomas y signos: Confusión, convulsiones, trastornos en la concentración, mareos, agitación, disnea, midriasis, bradicardia, taquicardia o arritmias, vómitos. Tratamiento: Medidas generales ara disminuir la absorción por vía oral y aumentar su eliminación. Lavado gástrico, carbón activado, laxante. Tratamiento sintomático específico y de soporte: digitalización para la insuficencia cardiaca. Lidocaina o alcalinización llevando el pH sanguíneo a 7,5 con bicarbonato de sodio. Fenitoína o propanolol para las arritmias refractarias. El salicilato de fisostigmina está indicado en casos especiales de coma profundo, severa depresión respiratoria, arritmias refractarias a otros esquemas terapéuticos y convulsiones incontrolables, no debiendo usarse en forma rutinaria. Medidas de soporte y monitorización: Control de la frecuencia cardiaca y respiratoria por no menos de 5 días. Mantener balance hidroelectrolítico. En caso de emergencia de sobredosis recurrir al Centro Nacional de Toxicología en Emergencias Médicas.