Novomol 500 Paracetamol 500 mg - Contenido de 20 comprimidos

Analgésico antipirético. Acetaminofeno. Inhibe la síntesis central de prostaglandinas al inhibir la COX y eleva el umbral del dolor. Antitérmico por inhibición de la liberación de prostaglandinas en el SNC y de pirógenos endógenos en el centro termorregulador hipotalámico. Posee escasa acción antiinflamatoria. No afecta la agregabilidad plaquetaria. Inicio del efecto antipirético por V/O entre 30 min y 1 h; inicio de la analgesia por vía I/V en 5-10 min, máximo en 1 h y mantenido por 4-6 h.

Menores de 18 años en altas dosis o uso prolongado (riesgo de intoxicación). Insuf. hepática leve a moderada. Aumenta riesgo de toxicidad en alcoholistas, obesos, diabéticos, desnutrición crónica, ayuno prolongado, miopatías e historia familiar de reacciones de hepatotoxicidad. Insuf. renal: se acumula, se recomienda espaciar dosis cada 6-8 h.

Por encima de los 2 g/día trastornos gastrointestinales. Aumento de transaminasas. Insuf. hepática, sobre todo en alcoholistas. Erupciones cutáneas. Anafilaxia. Sobredosis origina necrosis hepática, lesiones renales, cardíacas y pancreatitis. Sínd. de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

Paracetamol. Analgésico antipirético.

Se excreta por la leche materna. Sin evidencia de riesgo en humanos. Puede usarse durante la lactancia.

Dolor leve a moderado de origen somático, osteo-articular incluyendo artrosis y visceral -por ej. dismenorrea-. Tratamiento sintomático de la fiebre. Especialmente indicado en niños y ante contraindicación de otros AINE (por ej. gastritis o asma). De elección en fiebre por dengue. Por vía I/V en situaciones de urgencia, dolor moderado de causa quirúrgica o fiebre persistente, o cuando la V/O no es viable.

Por V/O o I/V. Por V/O, alejado de alimentos, dosis usual 0,5-1 g c/6-8 h. Dosis máxima 4 g/día. Por vía I/V 1 g en dilución 1/10 de suero glucosado o fisiológico, a pasar en 15 minutos, pudiendo repetir hasta 4 dosis con intervalos de 4 h. Pediatría: como antipirético por V/O 5-15 mg/kg/dosis c/4-6 h. Como analgésico > 6 meses-1 año: 30 mg/kg dosis carga, seguir con 10-20 mg/kg/dosis c/6 h, sin exceder de 60 mg/kg/día, 1-6 años: dosis máx. 75 mg/kg/día; > 6 años: dosis máx. 90 mg/kg/día.

Insuf. hepática severa.

Puede aumentar el efecto de aripiprazol, pimozida, sorafenib y antagonistas de la Vit. K. Carbamazepina, fenitoína y barbitúricos aumentan su metabolismo (menos efecto terapéutico, más hepatotoxicidad). Dasatinib e isoniazida aumentan su concentración. Diuréticos pueden disminuir su efecto. Con dosis superiores a 2 g/día asociado a anticoagulantes orales controlar INR al inicio y al final del tratamiento.

Evidencia disponible no ha demostrado teratogenicidad ni toxicidad. Puede usarse.