Zatifen Grip Paracetamol Clorfeniramina - Frasco de 125 ml.

Antifebril – Antihistamínico – Descongestivo – Antitusivo.

Tratamiento de la tos, congestión nasal, rinorrea y estornudos asociados a un factor alérgico, al resfrío común o a alas infecciones respiratorias superiores leves. Por la combinación con un analgésico y antifebril, también está indicado para el tratamiento de los síntomas relacionados a un cuadro gripal, como fiebre, cefalea, dolores generalizados.

Es la combinación ideal de un antihistamínico, un antitusivo, expectorante, un descongestivo nasal y un analgésico para el alivio de la tos, congestión nasal, los dolores asociados a estos malestares y las molestias comunes ocasionados por resfríos, gripe o alergia y por las infecciones respiratorias superiores leves. Entre sus componentes, se encuentra el paracetamol, derivado para amino fenólico, que posee acción analgésica y antipirética, al inhibir la producción de prostaglandinas en el organismo; la Clorfenamina, que es un potente antihistamínico con acción antiespasmódica bronquial y emoliente contra la congestión nasal, rinorrea y estornudo; la Pseudoefedrina, que pertenece al grupo de las aminas simpaticomiméticas con acción estimulante sobre el receptor adrenérgico; produce constricción de los vasos sanguíneos de la mucosa nasal, disminuyendo la secreción y el edema y por último el Dextrometorfano , congénere del analgésico narcótico levorfanol, que suprime el reflejo de la tos por medio de la depresión del control medular de la tos, sin propiedad analgésica ni sedante significativa y que no deprime la respiración a dosis habituales, ni tiene potencial de adicción.

Tiene buena absorción por vía oral, con un comienzo de acción de entre 15 a 30 minutos luego de la administración oral, y con una duración de acción que va da 6 a 8 horas. Al tratarse de una asociación de drogas, se citan algunas características de la farmacocinética de sus componentes. El Paracetamol se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática alcanza un máximo en 30 a 60 minutos y la vida media es de alrededor de 2 horas después de dosis terapéuticas. La unión a proteínas plasmáticas es variable. La eliminación se produce por biotransformación hepáticas a través de la conjugación con ácido glucurónico (60%), con ácido sulfúrico (35%) o cisteína (3%). Los niños tienen menor capacidad que los adultos para glucurónicas la droga. Una pequeña proporción de paracetamol sufre N-hidroxilación medida por el citocromo p-450 para formar un intermediario de la alta reactividad, que en forma normal reacciona con grupos sulfhídricos del glutatión. La Clorfenamina se absorbe bien tras la administración oral. Su unión a la proteína es de 72 %. Se metaboliza en el hígado. Su vida media es de 12 a 15 horas. La duración de la acción es de 4 a 25 horas. Se elimina por vía renal. La Pseudoefedrina se metaboliza de modo incompleto en el hígado. El comienzo de la acción se evidencia en 15 a 30 minutos y se elimina por vía renal; la velocidad de excreción aumenta en orina ácida. El Dextrometorfano se metaboliza en el hígado y su eliminación es principalmente por vía renal.

Jarabe: Lactantes e infantes (hasta 3 años): 2,5 mL, 3 a 4 veces al día. Niños de 3 a 12 años: 5 mL, 3 a 4 veces al día. Adultos: 5 a 10 mL, 3 a 4 veces al día. Ancianos < 65 años: 5 a 10 ml, 3 a 4 veces al día.

Hipersensibilidad a los principios activos, a otros simpaticomiméticos o a alguno de los excipientes. Hipertensión grave o enfermedad coronaria arterial grave. Hipertiroidismo, tos asmática, tos productiva, insuficiencia respiratoria, insuficiencia renal y hepática grave, glaucoma, hipertrofia prostática. Pacientes en tratamientos simpaticomiméticos. Pacientes en tratamiento con betabloqueantes. Pacientes que estén tomando o hayan tomado en las dos semanas precedentes: Antidepresivos IMAO, antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS), Bupropión, Linezolid, Procarbazina, Selegilina, embarazo, lactancia.

Paracetamol: - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Urticaria, rash prurítico, rash. Mas raramente se han notificado reacciones cutáneas graves. - Trastornos del sistema inmunológico: Reacción anafiláctica, hipersensibilidad. - Exploraciones complementarias: Aumento de las transaminasas. Clorfenamina: - Trastornos del sistema nervioso: Mareo, Somnolencia. - Trastornos gastrointestinales: Sequedad de boca, dispepsia, faringitis. - Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Inquietud. Dextrometorfano: - Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos. - Trastornos del sistema inmunológico: Angioedema, prurito, rash, urticaria. - Trastornos del sistema nervioso: Mareo, hiperactividad psicomotora, somnolencia. - Trastornos psiquiátricos: Insomnio. Pseudoefedrina: - Trastornos psiquiátricos: Alucinaciones, insomnio, euforia, pesadillas, chilidos y confusión en niños. - Trastornos del sistema nervioso: Síntoma de excitación del SNC: nerviosismo, inquietud. - Trastornos del sueño: Ansiedad, temblor muscular. Mas raramente se han presentado cuadros de hiperactividad: hiperexcitabilidad, amero y vértigo, dolor de cabeza, ataxia, temblor, somnolencia e irritabilidad. - Trastornos oculares: Dilatación de las pupilas. - Trastornos respiratorios, torácicos y mediáticos: Disnea o dificultad respiratoria. - Trastornos gastrointestinales: distorsión del gusto, náuseas, vómitos, diarrea. Mas raramente pueden presentarse colitis isquémica con sangre en heces y estreñimiento. - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Erupciones eritematosas y pruriginosas, dermatitis. - Trastornos renales y urinarios: Dificultad o dolor en la micción, retención urinaria. - Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Aumento de la sudoración, palidez inusual, debilidad.

Paracetamol: Se recomienda evaluar la situación clínica en pacientes con enfermedades hepáticas o hepatitis viral, en pacientes con anemia, afecciones cardiacas o pulmonares, y con disfunción renal. Y en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito reacciones broncoespásticas con paracetamol en estos pacientes. La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol puede provocar daño hepático. Debe evitarse el uso simultaneo de este medicamento con otros que contengan paracetamol. Muy raramente, se han reportado casos de pustulosis exantemática aguda generalizada, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica toxica, asociados al uso de paracetamol. Se debe informar a los pacientes sobre los síntomas de reacciones cutáneas graves, y se debe abandonar el tratamiento al primer síntoma de rash cutáneo o de hipersensibilidad. Clorfenamina Maleato: Se recomienda evaluar la administración de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática, asma, glaucoma, obstrucción del cuello vesical, obstrucción piloroduodenal, ulcera péptica estenosante, hipertrofia prostática sintomática o retención urinaria (los efectos anticolinérgicos de la clorfenamina pueden precipitaría o agravada). Se recomienda evaluar la situación clínica antes de administrar el medicamento en pacientes alérgicos a otros antihistamínicos, ya que puede producirse sensibilidad cruzada. Este medicamento puede producir sedación. Debido al riesgo de depresión del SNC se debe adversar al paciente que evite el consumo de bebidas alcohólicas o ingestión de depresores de SNC. En pacientes de edad avanzada sometidos a tratamiento con antihistamínicos puede producirse una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos anticolinérgicos que producen los antihistamínicos, como son: Mareo, sedación, confusión, hipotensión, sequedad de boca. Dextrometorfano: En pacientes con enfermedades hepáticas se puede alterar el metabolismo del dextrometorfano, lo que se deberá tener en cuenta a la hora de establecer la pauta posológica de estos pacientes. No se debe administrar en caso de pacientes sedados, debilitados o encamados. No utilizar en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, ya que puede deteriorar la expectoración y aumentar así las vías respiratorias. La administración de dextrometorfano puede estar asociada a la liberación de histamina, por lo que se deberá evitar en el caso de pacientes con dermatitis atópica. El principio activo dextrometorfano, es potencialmente aditivo por lo que su uso prolongado puede provocar tolerancia y dependencia mental y física. Por lo tanto, se debe tener en cuanta esta posibilidad debido a que se pueden ocasionar efectos adversos graves. Pseudoefedrina: No se debe administrar con otros medicamentos que contengan descongestivos nasales. Se deberá evaluar la relación riesgo/beneficio en las siguientes situaciones: Enfermedades cardiovasculares, como arritmias e isquemias cardiaca, hipertensión leve o moderada; diabetes mellitus, glaucoma y predisposición al glaucoma: Insuficiencia renal, hipertrofia prostática. Los mayores de 60 años pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos de las aminas simpaticomiméticas. La sobredosis que se puede producir de dichas aminas simpaticomiméticas en pacientes mayores de 60 años puede causar alucinaciones, depresión del SNC, convulsiones y muerte. Se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.

Este producto debe utilizarse en forma restringida en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal y hepática, glaucoma, hipertensión arterial, hipotiroidismo, hipertrofia prostática, reacciones de hipersensibilidad a fármacos relacionados o derivados de alguno de sus componentes y en mujeres que se encuentren planeando concebir o en tratamiento para ello. No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Son signos de sobredosis: Confusión, excitación, nerviosismo, inquietud o irritabilidad no habituales, torpeza, taquicardia, alucinaciones, hipertensión, bradicardia, micción dolorosa o difícil, cefaleas, náuseas, vómitos, sequedad de boca o nariz, sofoco, enrojecimiento de la cara, crisis convulsivas, insomnio o somnolencia. Incidencia rara: Mareos, taquicardia, anorexia, rash cutáneo, visión. La complicación más grave, de la sobredosis aguda de paracetamol, es una necrosis aguda de paracetamol, es una necrosis hepática dosis dependiente, potencialmente fatal. La dosis mortal de paracetamol es de 10 gr. Aproximadamente; pero hay varias causas que pueden disminuir esta dosis concomitante con doxorrubicina o el alcoholismo crónico. El tratamiento: Debe comenzarse con N-acetilcisteína por vía intravenosa sin esperar a que aparezcan los síntomas, pues la necrosis es irreversible, además de otras medidas terapéuticas, según los síntomas que se presenten. En caso de sobredosis recurrir al Centro Nacional de Toxicología.