v2.9.10
Vidacil Risperidona 1 mg - Solución Gotas de 20 ml
Código: 525157841134005393
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La Risperidona es un antagonista monoaminérgico selectivo con propiedades únicas. Posee una gran afinidad por los receptores serotoninérgicos 5-HT2 y dopaminérgicos D2. Se une también a los receptores adrenérgicos alfa 1, y con menor afinidad, a los receptores histaminérgicos H1 y adrenérgicos alfa 2. No posee afinidad por los receptores colinérgicos. A pesar, que la risperidona es un potente antagonista D2, lo cual se considera que mejora los síntomas positivos de la esquizofrenia, produce menor depresión de la actividad motora e inducción de catalepsia que los neurolépticos clásicos. El balanceado antagonismo central serotoninérgico y dopaminérgico, puede reducir la habilidad de efectos colaterales extrapiramidales y extender la actividad terapéutica hacia los síntomas negativos y efectivos de la esquizofrenia.
La risperidona se absorbe completamente después de la administración oral con una biodisponibilidad del 75%, alcanzando la concentración sérica máxima al cabo de 1 hora de la administración. Los alimentos no reducen ni retrasan la absorción oral. El tiempo preciso para que aparezca la acción es de 1 a 3 horas, y la duración de la misma es de 24 horas. Su unión a proteínas plasmáticas es del 80 a 90%. Es metabolizada en 30 a 70% en el hígado dando lugar a un metabolismo (9-hidroxi-risperidona), de igual potencia que la risperidona; y ambas forman la fracción antipsicóticas activa. Una semana después de la administración, el 70% de la dosis se excreta por orina y un 14% por heces. Su semivida de eliminación es de 3 horas. Los pacientes de edad avanzada y con insuficiencia renal presentan una mayor semivida de eliminación del metabolito activo. Los pacientes con insuficiencia hepática tienen una fracción activa libre plasmática mayor (23%, frente a 15%).
• Tratamiento de las psicosis esquizofrénicas agudas y crónicas, incluyendo la prevención de recaídas (exacerbaciones agudas en pacientes esquizofrénicos crónicos).
• Tratamiento de cuadros psicóticos y episodios de agresividad severos en pacientes con demencia.
• Terapia adjunta con estabilizadores del humor en el tratamiento de episodios maníacos asociados al trastorno bipolar.
• Tratamiento de trastornos de conducta o comportamiento disruotivo en niños, adolescentes y adultos con coeficiente intelectual bajo o retardo mental en los cuales el comportamiento destructivo es importante (eje. Agresión, impulsividad y comportamiento autodestructivo).
• Tratamiento de pacientes con autismo a partir de los 5 años. Se recomienda la prescripción de risperidona por una especialista en neurología infantil y en psiquiatría para niños y adolescentes o médicos familiarizados con el tratamiento de los trastornos de conducta en niños y adolescentes.
• Comprimidos: Se deben administrar por vía oral con un poco de agua, ya sea nates o después de los alimentos, dado que la absorción no se ve afectada por éstos.
• Solución oral gotas: Se debe administrar por vía oral, independientemente o no de los alimentos, mezclando las gotas inmediatamente antes de ingerir con agua, café, jugo de naranja o leche pobre en grasas. No se debe ingerir con té o bebidas con cola.
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a otros componentes de la fórmula.
La risperidona es generalmente bien tolerada. En muchas circunstancias ha sido difícil diferenciar los efectos colaterales de síntomas de enfermedades subyacentes. Las reacciones adversas asociadas con el uso de risperidona son los siguientes:
• Digestivos: Dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas y vómitos. Raramente puede producir hipersalivación.
• Cardiovasculares: Hipotensión ortostática y taquicardia refleja a la hipotensión, o hipertensión arterial.
• Neurológicos: cefalea, mareos, episodios de isquemia cerebral en pacientes con demencia.
• Psicológicos/psiquiátricos: Astenia, agitación, nerviosismo, insomnio, somnolencia, apatía, reducción de la concentración, trastornos de la visión, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, síntomas extrapiramidales como temblor, rigidez. Salivación excesiva, bradicardia, acatisia, distonía aguda. Estos son generalmente leves y reversibles con la dosis y/o la administración de una medicación anti parkinsoniana, si fuera necesario.
• Hematológicos: Muy raras: neutropenia y trombocitopenia.
• Oculares: Poco frecuente: Visión borrosa.
• Metabólicos: Frecuente: aumento de peso (2,7 kg en 1 años aproximadamente).
• Endocrinos: Poco frecuente: Hiperprolactinemia, manifestada con síntomas como galactorrea no puerperal, amenorrea, aumento de la glicemia.
• Otorrinolaringológicos: Poco frecuente: Rinitis.
Este producto se debe administrar con restricción en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática y renal, enfermedades cardiovasculares, epilepsia, enfermedad de Parkinson, hipotensión, diabetes, hiperprolactinemia, alcoholismo, depresión endógena y en pacientes con lesión neurológicas.
El riesgo de emplear risperidona en combinación con otras drogas no ha sido sistemáticamente evaluado. Debido a los efectos primarios de Risperidona sobre el SNC, debería usarse con precaución en combinación con otras drogas que actúen a nivel central. La risperidona puede antagonizar el efecto de Levodopa y de otros agonistas Dopaminérgicos. Se ha demostrado que la Carbamazepina disminuye observar efectos similares con otras drogas inductoras de las enzimas hepáticas. Al discontinuar la Carbamazepina u otras drogas que estimulan enzimas hepáticas, se deberá reevaluar la posología de Risperidona y en caso de ser necesario, disminuirla. Fenotiazinas. Los alimentos no afectan la absorción de Risperidona. Se debe aconsejar a los pacientes que eviten la ingesta de alcohol.
Síntomas: Incluyen somnolencia y sedación, taquicardia e hipotensión, síntomas extrapiramidales, y en raros casos prolongación del intervalo QT del electrocardiograma. Se han reportado sobredosis de hasta 360mg. La información disponible sugiere un amplio margen de seguridad. En caso de sobredosis aguda, se deberá considerar la posibilidad de compromiso con múltiples drogas. Tratamiento: Se deberá establecer y mantener una vía aérea permeable, y asegurar una adecuada oxigenación y ventilación. Se deberá considerar el lavado gástrico (después de la intubación, si el paciente está inconsciente), y la administración de carbón activado junto con un laxante. El monitoreo cardiovascular debería comenzar inmediatamente incluyendo monitoreo electrocardiográfico continuo para detectar posibles arritmias. No existe antídoto específico para Risperidona. Por lo tanto, se deberán administrar apropiadas medidas de sostén. En caso de sobredosis recurrir al Centro Nacional de Toxicología.
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