Filten Carvedilol 12,5 mg - Cont. 30 Comprimidos Recubiertos Ranurados

Antihipertensivo. Antianginoso. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.

Hipertensión arterial leve y moderada. Angina de pecho estable. Insuficiencia cardiaca congestiva.

El carvedilol es un bloqueante B-adrenergico que tiene doble acción cardiovascular: acción B-bloqueante no cardioselectivo, sin actividad simpaticomimética intrínseca y acción antagonista a1-adrenergica que le confiere propiedades vasodilatadoras. Esta reducción de la resistencia periférica le otorga una diferencia importante frente a otros B-bloqueantes.

El carvedilol es absorbido en el trato gastrointestinal. Administrado por via oral alcanza el pico plasmático máximo luego de 60 a 90 minutos. El metabolismo de primer paso hepático de carvedilol es significativo y la biodisponibilidad absoluta de la dosis oral es de 25% a 35%. En los pacientes con compromiso hepático aumenta la biodisponibilidad de la droga.

La dosis inicial recomendad es de 12,5 mg dos veces por día. Si esta dosis es bien tolerada podría aumentarse a 25 mg dos veces por día. La titulación de la dosis debe realizarse en intervalos no menores de 15 dias. La dosis máxima recomendad en adultos es de 50 mg diarios, administrada en una o dos tomas diarias. Pacientes pediátricos: no se ha establecido la eficacia y seguridad en niños.

Hipersensibilidad conocida a los componentes de Filten, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, bradicardia severa, hipotensión severa, insuficiencia cardiaca descompensada, shock cardiogénico, enfermedad de nódulo sinusal, asma bronquial, insuficiencia hepática severa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con componente broncoespastico en pacientes que estén recibiendo tratamiento oral o inhalado, shock cardiogénico.

Discontinuación del tratamiento: como ocurre con otros B-bloqueantes, se recomienda discontinuar el tratamiento en forma gradual (7-10 día disminuyendo el 50% de la dosis recibida cada 3 días), controlando las actividades físicas del paciente para evitar un agravamiento de su insuficiencia coronaria. Insuficiencia cardiaca: se recomienda especial precaución y control de la insuficiencia cardiaca con digitálicos, diuréticos e IECA, antes de comenzar a utilizar carvedilol. Los digitalicos y el carvedilol retardan la conducción auriculoventricular. Enfermedad arterial periférica: administrado con cautela en pacientes con enfermedad arterial periférica avanzada.

Embarazo y lactancia: categoría C: no existe información suficiente acerca del uso de carvedilol durante el embarazo y la lactancia. Carvedilol y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Se recomienda considerar la administración de carvedilol solamente si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.

Filten es habitualmente bien tolerado. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia, trombocitopenia, leucopenia Trastornos cardiacos: insuficiencia cardiaca, bradicardia hipovolemia, sobrecarga de fluidos, bloqueo auriculoventricular, angina de pecho. Trastornos oculares: alteraciones de la visión, disminución de lagrimeo (ojo seco) irritación ocular. Trastornos gastrointestinales: nauseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca. Trastornos hepatobiliares: aumento de alanina amionotransferasa, aspartato amionotransferasa, y gamma-glutamiltransferasa. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, edema pulmonar, asma en pacientes predispuestos, congestión nasal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Reacciones cutáneas, exantema alérgico, dermatitis, urticaria, prurito, reacciones psoriásicas y lesiones cutáneas tipo liquen plano. Trastornos vasculares: hipotensión, hipotensión postural, trastornos de la circulación periférica. Notificación de sospecha de reacciones adversas: Es importante notificar la sospecha de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas: No se ha llevado a cabo estudios sobre efectos sobre conducir y utilizar maquinas. Diferentes reacciones individuales pueden dificultar la capacidad de concentración. Esto sucede especialmente al inicio del tratamiento y durante el ajuste de dosis y cuando se toma conjuntamente con alcohol.

La sobredosis de carvedilol puede provocar hipotensión y bradicardia severas, seguidas por insuficiencia cardiaca, shock cardiogénico, infarto de miocardio y paro cardiaco. También puede producir broncoespasmo, convulsiones y vómitos. Se indica lavado gástrico o inducción del vomito y tratamiento de las complicaciones. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital mas cercano o comunicarse con los centros de Toxicología.

Caja conteniendo 30 comprimidos ranurados.