Omeprasec Rapid Omeprazol 20 mg - Cont. 10 Capsulas

Antiulceroso, antiácido.

Ulcera duodenal: El omeprazol y el bicarbonato de sodio están indicados para el tratamiento a corto plazo de la ulcera duodenal activa. La mayoría de los pacientes sana en cuatro semanas. Algunos pacientes pueden requerir cuatro semanas adicionales de terapia. Ulcera gástrica: Omeprazol y bicarbonato de sodio están indicados para el tratamiento a corto plazo de la ulcera gástrica benigna activa. Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): ERGE sintomática: El omeprazol y el bicarbonato de sodio están indicados para el tratamiento de la acidez estomacal y otros síntomas asociados con la ERGE durante un máximo de 4 semanas. Mantenimiento de la curación de esofagitis erosiva: El omeprazol y el bicarbonato de sodio están indicados para mantener la curación de la esofagitis erosiva. Los estudios controlados no se extienden más allá de los 12 meses.

*Tratamiento a corto plazo de la ulcera duodenal activa: una vez al día, durante 4 semanas *Ulcera gástrica benigna: una vez al día, durante 4-8 semanas *Enfermedades por reflujo gastroesofágico: una vez al día, durante 4-8 semanas *ERGE sintomática: una vez al día, por hasta 4 semanas *Esofagitis erosiva: una vez al día, durante 4-8 semanas *Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva: una vez al día

El omeprazol y el bicarbonato de sodio están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes. Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir anafilaxia, shock anafiláctico, angioedema, broncoespasmo, neuritis intersticial aguda y urticaria.

En adultos, la respuesta sintomática a la terapia con omeprazol no excluye la presencia de malignidad gástrica. Considere el seguimiento adicional y las pruebas de diagnóstico en pacientes adultos que tienen una respuesta subóptima o una recaída sintomática temprana después de completar el tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones. En pacientes mayores, también considere una endoscopia.

Las siguientes reacciones adversas graves que se pueden presentar son: -Nefritis intersticial aguda -Clostridium difficile -Diarrea asociada -Fractura osea -Lupus eritematoso cutáneo y sistemático -Deficiencia de cianocobalamina -Hipomagnesemia -Pólipos de glándulas fúndicas Las reacciones adversas que se pueden presentar en 1 % de los pacientes tratados son: Dolor de cabeza, diarrea, dolor abdominal, nausea, URI, mareo, vómitos, erupción, estreñimiento, tos, astenia, dolor de espalda, sistema digestivo, flatulencia, regurgitación ácida. Posibles reacciones adversas: Cuerpo en general: Reacciones de hipersensibilidad, que incluyen anafilaxia, shock anafiláctico, angioedema, broncoespasmo, nefritis intestinal, urticaria, fiebre, dolor, fatiga, malestar general y lupus eritematoso sistémico. Cardiovascular: Dolor de pecho o angina, taquicardia, bradicardia, palpitaciones, presión arterial elevada y edema periférico. Gastrointestinales: Pancreatitis, anorexia, colon irritable, flatulencia, decoloración fecal, candidiasis esofágica, atrofia de la lengua, boca seca, estomatitis, hinchazón abdominal y pólipos de glándulas fúndicas. Se pueden presentar casos de carcinoides gastroduodenales en pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison en tratamiento a largo plazo con Omeprazol.

Medicamentos para los cuales el pH gástrico puede afectar la biodisponibilidad Debido a sus efectos sobre la secreción de ácido gástrico, el omeprazol puede reducir la absorción de fármacos donde el pH gástrico es un determinante importante de su biodisponibilidad. Al igual que con otros medicamentos que disminuyen la acidez intragástrica, la absorción de medicamentos como ketoconazol, atazanavir, sales de hierro, eritinib y micofenolato, puede disminuir, mientras que la absorción de medicamentos como la digoxina puede aumentar durante el tratamiento con omeprazol. El tratamiento concomitante con omeprazol y digoxina en pacientes sanos puede aumentar la biodisponibilidad de digoxina en un 10% a 30%. Se espera que la administración conjunta de digoxina con omeprazol y bicarbonato de sodio aumente la exposición sistémica de digoxina. Medicamentos metabolizados por el citocromo: El Omeprazol puede prolongar la eliminación de diazepam, Warfarina y fenitoína, medicamentos que se metabolizan por oxidación en el hígado. Se puede presentar un aumento de la razón internacional normalizada y el tiempo de protrombina en pacientes que reciben inhibidores de la bomba de protones, incluido Omeprazol y Warfarina concomitantes. Los aumentos de INR y el tiempo de protrombina pueden provocar hemorragias anormales e incluso la muerte. Agentes antirretrovirales: No se recomienda la administración concomitante de atazanavir e inhibidores de la bomba de protones. Se espera que la administración conjunta de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones disminuya sustancialmente las concentraciones plasmáticas de atazanavir y, por lo tanto, reduzca su efecto terapéutico. El Omeprazol interactúa con algunos medicamentos antirretrovirales. La importancia clínica y los medicamentos detrás de estas interacciones no siempre se conoce. Terapia combinada con Claritromicina: La administrativa concomitante de Claritromicina con otros medicamentos puede provocar reacciones adversas graves debido a la interacción farmacológica. Debido a estas interacciones medicamentosas, la Claritromicina está contraindicada para la administración conjunta con ciertos medicamentos. Clopidogrel: Omeprazol es un inhibidor de la enzima. Clopidogrel se metaboliza a su metabolito activo. El uso concomitante de Omeprazol 80 mg produce concentraciones plasmáticas reducidas del metabolito activo de Clopidogrel y una reducción en la inhibición plaquetaria. Evite la administración concomitante de Omeprazol y Bicarbonato de Sodio con Clopidogrel. Cuando use Omeprazol y bicarbonato de sodio, considere el uso de una terapia antiplaquetaria alternativa. Tacrolimus: La administración concomitante de Omeprazol y Tacrolimus puede aumentar los niveles séricos de Tacrolimus.

Se puede presentar sobredosis con omeprazol en humanos. Las dosis pueden oscilar hasta 2400 mg (120 veces la dosis clínica recomendada habitual). Las manifestaciones podrían ser variables, pero pueden incluir confusión, somnolencia, visión borrosa, taquicardia, náuseas, vómitos, diaforesis, enrojecimiento, dolor de cabeza, sequedad de boca. En caso de sobredosis o ingesta accidental consultar al servicio de Toxicología del hospital de Emergencias Médicas Tel: 204 800.

Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de Omeprazol y Bicarbonato de Sodio en mujeres embarazadas. Los datos epidemiológicos disponibles no demuestran un mayor riesgo de malformaciones congénitas importantes u otros resultados adversos del embarazo con el uso de Omeprazol en el primer trimestre. Solo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto. Lactancia: Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre. Además, el bicarbonato de Sodio debe usarse con precaución en madres lactantes.

Caja conteniendo 10 capsulas.