Name: Piroflex Dexametasona 4 mg - Cont. 10 Comprimidos
Brand: QUIMFA S.A
SKU: 223401
Price: 36000 PYG
Availability: InStock

Question 1

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Accepted Answer

Corticoesteroides.

Question 2

MECANISMO DE ACCIÓN Y DATOS FARMACOCINÉTICOS

Accepted Answer

Mecanismo de acción:
Dexametasona tiene una acción glucocorticoidea altamente potente y de larga duración con propiedades insignificantes sobre la retención de sodio y, por tanto, particularmente adecuada para el uso en pacientes con insuficiencia cardiaca e hipertensión.
Su potencia antiinflamatoria es 7 veces mayor que la prednisolona y, como otros glucocorticoides, también presenta propiedades antialérgicas, antipiréticas e inmunosupresoras.
Dexametasona tiene una semivida biológica de 36-54 horas y, por tanto, es adecuada en condiciones en las que se requiere una acción glucocorticoide continuada.
Propiedades farmacocinéticas:
Absorción y distribución:
La dexametasona se absorbe bien cuando se administra por vía oral, los niveles plasmáticos máximos se consiguen entre 1 y 2 horas tras la ingestión y muestran una amplia variación interindividual. La vida media plasmática media es 3.5 o 0.9 h. dexametasona está unida (en un 77%) a proteínas plasmáticas, principalmente albuminas.
El porcentaje de proteínas unidas a dexametasona a diferencia de a cortisol, permanece prácticamente sin cambios con un aumento de la concentración esteroidea. Los corticosteroides se distribuyen rápidamente a todos los tejidos del cuerpo. Cruzan la placenta y pueden ser excretados en pequeñas cantidades en la leche materna.
Biotransformación:
Dexametasona se metaboliza principalmente en el hígado, pero también en los riñones.
Eliminación:
Dexametasona y sus metabolitos se excretan en la orina.

Question 3

INDICACIONES

Accepted Answer

-Edema cerebral (solo con síntomas de presión intracraneal evidenciados por tomografía computarizada) causado por tumor cerebral, intervención neuroquirúrgica, absceso cerebral.
Enfermedades pulmonares y respiratorias:
-Exacerbaciones agudas del asma cuando el uso de corticosteroides orales (CSO) es apropiado, crup.
Dermatología:
-Tratamiento inicial de las enfermedades extensas, graves, agudas de la piel que responden a glucocorticoides p. ej., eritroderma, pénfigo vulgar.
Enfermedades autoinmunes/reumatología:
-Tratamiento inicial de las enfermedades autoinmunes como lupus eritematoso sistémico.
-Curso progresivo grave de la artritis reumatoide activa, por ejemplo, formas de procedimiento destructivo rápido y/o manifestaciones extraarticulares.
-Curso sistémicos grave de la artritis idiopática juvenil (enfermedad de Still).
Trastorno hematológico:
Purpura trombocitopenia idiopática en adultos.
Infecciones:
Meningitis tuberculosa solamente en conjunción con la terapia antiinfectiva.
Oncología:
-Tratamiento paliativo de enfermedades neoplásicas.
-Profilaxis y tratamiento de la emesis inducida por citostáticos, quimioterapia enteogénica con tratamiento antiemético.
Tratamiento del mieloma múltiple sintomático, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y linfomas no Hodgkin en combinación con otros medicamentos.
Varios:
Prevención y tratamiento de los vómitos postoperatorios, con tratamiento antiemético.

Question 4

CONTRAINDICACIONES

Accepted Answer

-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-Infección sistémica a menos que se emplee un tratamiento antiinfeccioso especifico.
-Úlcera de estómago o úlcera duodenal.
-La vacunación con vacunas vivas durante el tratamiento con elevadas dosis terapéuticas de dexametasona (y otros corticosteroides) está contraindicada debido a la posibilidad de infección viral.

Question 5

REACCIONES ADVERSAS

Accepted Answer

Resumen del perfil de seguridad:
La incidencia de reacciones adversas anticipadas se correlaciona con la potencia relativa del principio activo, la dosis, la hora de la administración y duración del tratamiento. Durante el tratamiento a corto plazo, cumpliendo con las dosis recomendadas y la estrecha vigilancia del paciente, el riesgo de reacciones adversas es menor.
Las reacciones adversas habituales del tratamiento a corto plazo con dexametasona (días/semanas) incluyen aumento de peso, trastornos psicológicos, intolerancia a la glucosa e insuficiencia adrenocortical transitoria. El tratamiento con dexametasona a largo plazo (meses/años) causa normalmente obesidad central, fragilidad en la piel, atrofia muscular, osteoporosis, retraso en el crecimiento e insuficiencia suprarrenal a largo plazo.
Infecciones e infestaciones: aumento de la susceptibilidad a, o exacerbación de, infecciones (incluyendo sepsis, tuberculosis, infección de ojos, varicela, sarampión, infecciones fúngicas y víricas).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: leucocitosis, linfopenia, eosinopenia, policitemia, alteraciones de la coagulación.
trastornos endocrinos: la supresión del eje hipotálamo-pituitario adrenal y la inducción del síndrome de Cushing (síntomas típicos: cara de luna llena, plétora, obesidad troncal).
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, inmunosupresión.
Trastornos psiquiátricos: dependencia psicológica, depresión, insomnio, esquizofrenia, agravada, enfermedad mental, desde euforia a psicosis manifiesta.
Trastornos del sistema nervioso:  aumento de la presión intracraneal con papiledema en niños (pseudotumor cerebral) por lo general después de la interrupción del tratamiento; manifestación de epilepsia latente, aumento de convulsiones en epilepsia evidente, vértigo, dolor de cabeza.
Trastornos oculares: presión intraocular elevada, glaucoma, edema de papila, cataratas, principalmente con opacidad subcapsular posterior, atrofia de la cornea y la esclerótica, aumento de infecciones oftálmicas víricas, fúngicas y bacterianas, empeoramiento de los síntomas asociados con úlceras corneales, visión borrosa.
Trastornos cardiacos: rotura del musculo cardiaco después de historia reciente de infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva en paciente predispuestos, descompensación cardiaca.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: hipo.
Trastornos gastrointestinales: dispepsia, distensión abdominal, úlceras gástricas con perforación y hemorragia, pancreatitis aguda, esofágia ulcerativa, candidiasis esofágica, flatulencia, náuseas, vómitos.
Insuficiencia adrenocortical: 
La insuficiencia adrenocortical, causada por el tratamiento con glucocorticoides, puede, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, perturbar muchos meses y, en algunos casos, más de un año, después de la interrupción del tratamiento.
Cambios psicológicos: 
Los cambios psicológicos se manifiestan de varios modos, siendo el más común la euforia.
Pueden aparecer también depresión, reacciones psicóticas y tendencias suicidas. Estas enfermedades pueden ser graves. Habitualmente empiezan unos días o semanas después de empezar con el medicamento. Suelen aparecer a altas dosis. La mayor parte de los problemas desaparecen si se disminuye la dosis o si se interrumpe el tratamiento.
Infecciones:
El tratamiento con dexametasona puede encubrir los síntomas de una infección existente o en desarrollo haciendo este modo un diagnostico más difícil que puede conducir a un aumento del riesgo de infección.
Población pediátrica: 
Los corticoides causan una inhibición dosis-dependiente del crecimiento en la infancia, niñez, y adolescencia ya que pueden producir un cierre temprano de la epífisis, que puede ser irreversible.

Question 6

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Accepted Answer

Insuficiencia adrenocortical:
La insuficiencia adrenocortical, que puede estar causada por el tratamiento glucocorticoide, puede, dependiendo de la dosis y duración del tratamiento, permanecer durante muchos meses y en algunos casos más de un año, después de la interrupción del tratamiento.
Durante el tratamiento con dexametasona para condiciones de estrés especificas (trauma, cirugía, parto, etc.) se puede requerir un incremento temporal de la dosis. Debido al posible riesgo en condiciones de estrés, se debe hacer una tarjeta identificativa de la terapia con insuficiencia adrenocortical.
El tratamiento con dexametasona debe ser solo administrado en el caso de las indicaciones más fuertes, y en caso necesario, como tratamiento adicional en tratamiento dirigido antiinfecciosos para las siguientes enfermedades:
-Infecciones agudas virales.
- Hepatitis activa crónica HbsAG positiva.
-Aprox. 8 semanas antes de las 2 semanas tras la vacunación con vacunas vivas.
-Micosis sistémicas y parasitosis.
-Poliomielitis.
-Linfadenitis tras la vacunación BCG.
-Infecciones bacterianas agudas y crónicas.
-Con antecedentes de tuberculosis (riesgo de reactivación) usar solo bajo protección tuberculostática.
-Úlceras gastrointestinales.
-Osteoporosis grave
-Dificultad para regular la presión sanguínea alta.
-Dificultad para regular diabetes mellitus.
-Trastornos psiquiátricos 
-Glaucoma de ángulo cerrado y glaucoma de ángulo abierto.
-Ulceraciones y daños corneales.
-Insuficiencia cardiaca grave.
Reacciones anafilácticas:
Pueden ocurrir reacciones anafilácticas graves.
Tendinitis:
El riesgo de tendinitis y ruptura del tendón está aumentado en pacientes tratados concomitantemente con glucocorticoides y fluoroquinolonas.
Miastenia gravis: 
La miastenia gravis preexistente puede inicialmente deteriorarse con el inicio del tratamiento con dexametasona.
Alteraciones visuales:
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides.
Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales se debe consultar al oftalmólogo para que evalué las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatia serosa central.

Question 7

INTERACCIÓN CON MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Accepted Answer

Los pacientes que estén tomando AINES deben ser vigilados ya que los AINES pueden aumentar la incidencia y/o gravedad de las úlceras gástricas. El ácido acetilsalicílico debe emplearse con precaución en combinación corticosteroides en hipoprotrombinemia.
El aclaramiento renal de salicilatos está incrementado por los corticosteroides. Por lo tanto, la dosi de salicilatos puede estar reducida una vez que se prescriba de los esteroides.
La retirada de los esteroides puede resultar en una intoxicación por salicilatos debido al incremento de la concentración sérica de salicilatos.
Los corticosteroides reducen el efecto de los agentes antidiabéticos como insulina, sulfonilurea y metformina.
Pueden ocurrir ocasionalmente hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
Por tanto, al principio del tratamiento, los diabéticos se deben realizar más frecuentemente análisis de sangre y orina.
El efecto hipopotasemico de la acetazolamida, diuréticos de asa, diuréticos tiazídicos, kaliureticos, inyecciones de anfotericina B, corticosteroides glucominerales, tetrasactida y laxantes puede aumentar. 
Medicamentos antiulcerosos: carbenoxolona aumenta el riesgo de hipopotasemia.
Cloroquina hidroxicloroquina y mefloquina: aumentan el riesgo de miopatía y cardiomiopatías.
La administración concomitante de inhibidores de ECA aumenta el riesgo de problemas sanguíneos. El efecto hipotensor de los medicamentos antihipertensivos puede verse afectado por los corticoides. La dosis del tratamiento antihipertensivo puede ajustarse durante el tratamiento con dexametasona.
Talidomida: se debe tener un especial cuidado durante la coadministración con talidomida, ya que se puede presentar casos de necrólisis epidérmica.
El efecto de las vacunas puede verse reducido durante el tratamiento con dexametasona.
La vacunación con vacunas vivas durante el tratamiento con dosis terapéuticas altas de dexametasona está contraindicada debido a la posibilidad de infección vírica. 
 Inhibidores de la colinesterasa: el uso concomitante de inhibidores de la colinesterasa y corticoides puede causar debilidad muscular grave en pacientes con miastenia gravis. Si es posible, el tratamiento con inhibidores de la colinesterasa debe interrumpirse al menos 24 horas antes de comenzar la terapia corticosteroidea.
El riesgo de tendinitis y ruptura del tendón se incrementa en pacientes tratados concomitantemente con glucocorticoides y fluoroquinolonas.
Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémica.

Question 8

SOBREDOSIS

Accepted Answer

Los informes de toxicidad aguda y/o muertes tras la sobredosis con glucocorticoides son raros.
La sobredosis o el uso prolongado pueden exagerar los efectos adversos de glucocorticoides.
Tratamiento:
No existe un antídoto disponible. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte junto con la reducción de la dosis de dexametasona o la retirada lenta cuando sea posible. El tratamiento no está probablemente indicado para reacciones debido a envenenamiento crónico a menos que el paciente tenga una condición que lo volvería raramente susceptible a los efectos nocivos de los corticosteroides. En este caso, se debe vaciar el estomago y se debe establecer un tratamiento sintomático cuando sea necesario. Las reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad pueden tratarse con epinefrina (adrenalina), respiración artificial de presión positiva y aminofilina. Los pacientes deben mantenerse en calor y tranquilos. La vida media biológica de dexametasona en plasma es de 190 minutos.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al servicio de Toxicología del Hospital de emergencias médicas Tel. 220 800.

Question 9

RESTRICCIONES DE USO

Accepted Answer

Trastornos de fertilidad:
Dexametasona disminuye la biosíntesis de testosterona y la secreción endógena de ACTH que puede tener un efecto en la espermatogénesis y el ciclo ovárico.
 Embarazo: 
la dexametasona atraviesa la placenta. El tratamiento con corticosteroides a largo plazo o repetido en embarazo incrementa el riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino. En recién nacidos expuestos a corticosteroides en el periodo prenatal, existe un riesgo aumentado de insuficiencia adrenal, que puede bajo circunstancias normales experimentar regresión postnatal espontanea, y es raramente de significación clínica. Solo debe prescribirse dexametasona durante el embarazo, y particularmente en el primer trimestre, si el beneficio supera los riesgos para la madre y el niño.
Lactancia:
Los glucocorticoides se excretan en la leche materna. Existe información insuficiente sobre la excreción de dexametasona   en la leche materna humana. No se puede excluir riesgo para los recién nacidos/niños. Los hijos de madres que tomen altas dosis de corticosteroides sistémicos durante periodos prolongados pueden tener un grado de supresión adrenal.
La decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con dexametasona debe tomarse teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con dexametasona para la mujer.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas:
No hay estudios sobre los efectos para conducir o utilizar maquinas. Dexametasona puede causar estado de confusión, alucinaciones, mareos, somnolencia, fatiga, sincope, visión borrosa. 
En caso de que aparezcan, debe advertirse a los pacientes para que no conduzcan, usen maquinas o realice tareas peligrosas mientras sea tratado con dexametasona.

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