Bactrim Sulfametoxazol Trimetoprim 400/80 mg - Cont. 5 Ampollas de 5 mL

Agente quimioterapéutico de doble acción con propiedades bactericidas. Antibacteriano para uso sistémico.

Administración oral y parenteral Bactrim sólo debe prescribirse cuando, a juicio del médico, los beneficios del tratamiento sobrepasen los posibles riesgos; debe considerarse, asimismo, si sería conveniente utilizar un único agente antibacteriano eficaz. Dado que la sensibilidad in vitro de las bacterias a los antibióticos varía con la ubicación geográfica y con el tiempo, al seleccionar el tratamiento antibiótico debe tenerse siempre en cuenta la situación local. Infecciones del tracto respiratorio y del oído Administración oral y parenteral Bronquitis aguda o crónica, exacerbación aguda de una bronquitis crónica, bronquiectasias, faringitis, amigdalitis (con excepción de infección por estreptococo betahemolítico del grupo A) y sinusitis, otitis media aguda en niños. En estos casos el tratamiento está indicado cuando existe sensibilidad bacteriana y razones médicas para preferir la asociación TMP-SMZ a un antibiótico. Tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de la neumonía por Pneumocystis carinii en adultos y niños. Infecciones del tracto urogenital Administración oral y parenteral Cistitis aguda o crónica, pielonefritis, prostatitis. Infecciones urinarias y chancro blando. Infecciones del tracto gastrointestinal Administración oral y parenteral Fiebre tifoidea y paratifoidea (también indicado para el tratamiento de portadores crónicos), disentería bacilar, shigellosis (cepas sensibles de S. flexneri y S. sonnei cuando esté indicado un tratamiento antibacteriano), diarrea del viajero causada por E. Coli enterotoxigénica y cólera (como medida complementaria de la restauración hidroelectrolítica). Otras infecciones bacterianas Administración oral Otras infecciones bacterianas Infecciones debidas a muy diversos gérmenes (el tratamiento posiblemente deba combinarse con otros antibióticos), por ejemplo, brucelosis, osteomielitis aguda o crónica, nocardiosis, actinomicetoma, toxoplasmosis y blastomicosis sudamericana. Como medicamento de última línea (es decir, por ejemplo, cuando existe contraindicación para la vancomicina) en osteomielitis por gérmenes multirresistentes y sensibilidad demostrada a cotrimoxazol. Se deben considerar las recomendaciones sobre el uso apropiado de antibióticos, en particular las relativas a la prevención del aumento de la resistencia a los antibióticos.

Administración parenteral Si la administración oral no es posible, se indica el empleo de la solución inyectable para uso por vía intravenosa después de la dilución en medios apropiados para infusión i.v. La aplicación intravenosa es particularmente útil en las infecciones pre o posoperatorias en cirugía, traumatología y ginecología, con septicemia u otras infecciones graves por organismos sensibles (tifoidea, paratifoidea). Dosis habitual para pacientes adultos y niños mayores de 12 años Dos ampollas (2 x 5 ml cada una = 10 ml), dos veces por día (por la mañana y por la noche), después de una adecuada dilución. Dosis elevadas (para casos particularmente severos) Tres ampollas (3 x 5 ml cada una = 15 ml), dos veces por día (por la mañana y por la noche), después de una adecuada dilución.

El tratamiento concomitante con Bactrim puede originar un aumento de la concentración sanguínea de digoxina, particularmente en pacientes de edad avanzada; por ello, deben controlarse los niveles séricos de digoxina. Bactrim puede inhibir el metabolismo hepático de la fenitoína. Se observó que la vida media de fenitoína se incrementó en un 39% y la tasa en el clearance metabólico de fenitoína se redujo en un 27%, después de la administración de Bactrim en dosis clínicas habituales. Por ello, cuando se administren simultáneamente ambos preparados, debe prestarse atención a la posibilidad de un efecto tóxico de la fenitoína. La eficacia de los antidepresivos tricíclicos puede disminuir cuando se administran con Bactrim. Las sulfamidas, el sulfametoxazol inclusive, pueden desplazar al metotrexato de los sitios de fijación a las proteínas plasmáticas y alterar el transporte renal, lo que se traduce en una mayor concentración de metotrexato libre y un incremento de su acción. Como otros medicamentos que contienen sulfamidas, Bactrim potencia el efecto de los antidiabéticos orales. La concentración sanguínea de SMZ puede elevarse en los pacientes tratados concomitantemente con indometacina. Al igual que otros antibióticos, Bactrim puede disminuir el efecto de los anticonceptivos orales. Por lo tanto, se les debe indicar a los pacientes que tomen medidas anticonceptivas adicionales durante el tratamiento con Bactrim.

En general (administración oral y parenteral) Bactrim está contraindicado en pacientes con: Antecedentes de hipersensibilidad a los principios activos, a sulfonamidas, a trimetoprima o a cualquiera de sus excipientes. Enfermedad marcada del parénquima hepático. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 15 ml/min), si no es posible realizar mediciones repetidas de las concentraciones plasmáticas de TMP y SMZ. Anemia megaloblástica por deficiencia de folato. Además, El uso en niños prematuros o recién nacidos durante las primeras seis semanas de vida, por mayor riesgo de ictericia nuclear. Uso en el embarazo, en el tercer trimestre de gestación (véase Precauciones y advertencias; Fertilidad, embarazo y lactancia). En combinación con dofetilida. Fertilidad, embarazo y lactancia: En la experimentación animal, dosis muy altas de cotrimoxazol produjeron las malformaciones típicas de antagonismo del ácido fólico. Según los estudios realizados en mujeres embarazadas, los trabajos publicados y las comunicaciones espontáneas sobre malformaciones, Bactrim no parece involucrar riesgo significativo de teratogenicidad para el ser humano.

Trastornos psiquiátricos Muy raras: Se han descriptos casos aislados de alucinaciones, delirios y psicosis, especialmente en pacientes de edad avanzada. Trastornos del sistema nervioso Muy raras: Neuropatía (incluyendo neuritis periférica y parestesias), uveítis. Se han notificado casos de meningitis aséptica o síntomas de tipo meningítico, ataxia, convulsiones, vértigo, tinnitus. Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Náuseas (con o sin vómitos). Raras: Estomatitis, glositis y diarrea. Muy raras: Enterocolitis pseudomembranosa. Se han notificado casos de pancreatitis aguda; varios de estos pacientes tenían enfermedades graves, incluido SIDA. Trastornos hepatobiliares Muy raras: Se han notificado casos de transaminasas y bilirrubina elevadas, hepatitis, colestasis, necrosis hepática, y casos aislados de síndrome de ocultamiento del conducto biliar. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: Se han descrito múltiples reacciones cutáneas, éstas son generalmente leves y rápidamente reversibles después de suspender la medicación. Muy raras: Como muchos otros medicamentos que contienen sulfamidas, Bactrim se ha asociado con fotosensibilidad. Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidermotóxica (síndrome de Lyell), púrpura, púrpura de Schönbein-Henoch y erupción por fármacos con eosinofilia y sintomatología sistémica.

Administración oral y parenteral Los síntomas de una sobredosificación aguda pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, cefalea, vértigo, mareos, somnolencia, alteraciones mentales y visuales. En casos severos puede presentarse Cristaluria, hematuria y anuria. La sobredosificación crónica puede originar depresión de la médula ósea que se manifiesta como trombocitopenia o leucopenia y otras discrasias sanguíneas debidas a deficiencia de ácido fólico. Tratamiento Administración oral y parenteral En función de los síntomas se deben considerar las siguientes medidas terapéuticas: interrupción de la infusión, estimulación de la función renal mediante excreción por diuresis forzada (la alcalinización de la orina acelera la excreción de SMZ), hemodiálisis (la diálisis peritoneal no es efectiva), hemograma y control de electrolitos. En caso de complicaciones como discrasias sanguíneas o ictericia, se debe implementar un tratamiento específico. Puede administrarse 3 - 6 mg de folinato cálcico por vía intramuscular, durante 5 a 7 días, para contrarrestar los efectos de la TMP sobre la hematopoyesis. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología.